Kommentar till uppmärksamhet i media

Det danska läkemedelsrådet, ett oberoende råd som tar fram rekommendationer och riktlinjer om läkemedel för landets fem regioner, publicerade på fredagen den 31 januari ett beslut om att rekommendera en begränsning av användningen av läkemedlet lenalidomid. Beslutet har ingen omedelbar effekt på Oncopeptides eller dess produkter, men har lett till medial uppmärksamhet där även Oncopeptides har nämnts.

Se exempelvis Expressen, Fokus, Nyhetsbyrån Direkt, Dagens PS.

Av denna anledning vill Oncopeptides betona att vi, sedan vi kom fram till slutsatserna i vår OCEAN-studie, vid flera tillfällen i kontakt med ett antal olika intressenter inom det medicinska samfundet pekat på de olika behandlingseffekterna hos patienter med multipelt myelom, i linje med vad som nu rapporteras. Analyserna från Medicinrådet ligger i linje med våra vetenskapliga analyser och på så sätt komplementerar de också våra fynd.

Till exempel rapporterade Oncopeptides i mitten av juli 2021 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att pomalidomid har en överlevnadsfördel som skiljer sig beroende på patientens ålder (och åldersrelaterade faktorer) utan någon reflektion i surrogatmått som PFS. Samma information lämnades till amerikanska och europeiska myndigheter i slutet av december 2021, samt upprepade gånger under 2022. I augusti 2023 lämnade Oncopeptides in en detaljerad promemoria till FDA som i detalj beskriver frågan. Samma resultat presenterades senare i ett gemensamt möte med Center for Drug Evaluation and Research, en del av FDA.

Dokumentet är tillgängligt för allmänheten här.

Om du har några frågor är du välkommen att kontakta David Augustsson, kommunikations- och IR-chef: david.augustsson@oncopeptides.com