Annals of Hematology: Experter stödjer användande av Pepaxti mot myelom
Oncopeptides meddelade idag att en panel av ledande experter inom multipelt myelom har publicerat kliniska rekommendationer för optimal användning av melflufen (marknadsfört som Pepaxti i Europa) i Annals of Hematology. Publikationen ger praktisk vägledning kring patientselektion, dosering och hantering, och stärker Pepaxtis roll som ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).
Expertgruppen, ledd av professor Heinz Ludwig (Wilhelminen Cancer Research Institute, Wien), har utvärderat tillgängliga kliniska data tillsammans med erfarenheter från europeisk vård. Deras konsensus understryker att melflufen är ett värdefullt behandlingsalternativ för kraftigt förbehandlade patienter, inklusive äldre patienter och patienter med högriskfaktorer, med en välkarakteriserad och hanterbar säkerhetsprofil.
”Baserat på både studiedata och vår kliniska erfarenhet drar vi slutsatsen att melflufen erbjuder ett meningsfullt behandlingsvärde för en bred patientgrupp med RRMM, särskilt för patienter med få återstående behandlingsalternativ,” säger professor Heinz Ludwig, huvudförfattare till artikeln. ”Våra rekommendationer är avsedda att stödja behandlande läkare i att optimera patienternas behandlingsresultat med melflufen i klinisk praxis.”
”Dessa expertrekommendationer ger ytterligare tyngd åt Pepaxtis positionering som en effektiv terapi i senare behandlingslinjer,” säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”De bekräftar läkemedlets nytta i olika patientgrupper och överensstämmer med resultaten från både de pivotala HORIZON- och OCEAN-studierna samt med erfarenheter från klinisk vardag.”
Artikeln, “Optimizing the use of melflufen (melphalan flufenamide) in relapsed or refractory multiple myeloma: Recommendations for clinical practice”, finns publicerad online i Annals of Hematology.
Frågor och svar för investerare
Vad är detta?
En oberoende panel av ledande europeiska myelomexperter har publicerat praktiska rekommendationer om användningen av Pepaxti i Annals of Hematology. Rekommendationerna bygger på både kliniska studiedata och erfarenheter från verklig vårdpraxis.
Varför är detta viktigt?
Konsensusrekommendationer i en välrenommerad, peer-reviewad tidskrift stärker Pepaxtis kliniska trovärdighet och kan bidra till ökad användning bland läkare. De bekräftar läkemedlets värde för patienter med avancerat RRMM, som ofta har mycket begränsade behandlingsalternativ.
Vilka är de viktigaste slutsatserna i artikeln?
- Patientselektion: Pepaxti rekommenderas för trippelrefraktära RRMM-patienter, inklusive äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion och vissa högriskgrupper (t.ex. del(17p)).
- Dosering: Rekommenderad startdos är 40 mg intravenöst var 28:e dag i kombination med dexametason, med reducerad startdos på 30 mg för patienter ≤60 kg eller med måttlig njurfunktionsnedsättning.
- Säkerhet: Säkerhetsprofilen är välkarakteriserad och hanterbar, med främst hematologiska biverkningar (trombocytopeni, neutropeni, anemi) som kan behandlas med stödjande vård och dosjusteringar.
- Klinisk nytta: Cirka en tredjedel av patienterna uppnår en meningsfull behandlingsrespons, med bestående effekter både i studier och i verklig klinik.
Hur påverkar detta Oncopeptides?
Publikationen stärker Pepaxtis roll i behandlingslandskapet för RRMM och bidrar till ökad förankring bland vårdpersonal och betalare. Denna typ av konsensusartiklar är viktiga för att bygga förtroende, inkludering i riktlinjer och marknadsanvändning.
Hur förhåller detta sig till kliniska studier?
Rekommendationerna ligger i linje med effekt- och säkerhetsresultat från de pivotala HORIZON- och OCEAN-studierna, samt real-world-data. Detta bekräftar Pepaxtis kliniska värde i både kontrollerade och praktiska behandlingsmiljöer.
Vilka har författat artikeln?
Expertpanelen inkluderade professor Heinz Ludwig (Wien, Österrike), dr. Elias K. Mai (Heidelberg, Tyskland), dr. Marion Högner (München, Tyskland), dr. Manfred Welslau (Aschaffenburg, Tyskland) och dr. Johannes M. Waldschmidt (Würzburg, Tyskland). Axel Glasmacher, MD, och Christoph Weiligmann, PhD, bidrog vid framtagandet av manuskriptet. Deras redaktionella stöd finansierades av Oncopeptides.
Ändrar detta den godkända indikationen?
Nej. Konsensusrekommendationerna ligger inom ramen för Pepaxtis befintliga godkända indikation i EU och Storbritannien.