{"id":1362,"date":"2021-11-04T16:35:00","date_gmt":"2021-11-04T16:35:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-oncopeptides-fokuserar-det-kliniska-utvecklingsprogrammet-och-forstarker-kassan\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:08","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:08","slug":"oncopeptides-ab-oncopeptides-fokuserar-det-kliniska-utvecklingsprogrammet-och-forstarker-kassan","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-oncopeptides-fokuserar-det-kliniska-utvecklingsprogrammet-och-forstarker-kassan\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Oncopeptides fokuserar det kliniska utvecklingsprogrammet och f\u00f6rst\u00e4rker kassan"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">STOCKHOLM &#8211; 4 november 2021 &#8211; Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat p&aring; att utveckla l&auml;kemedel mot sv&aring;rbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att minska aktivitetsniv&aring;n i det kliniska programmet f&ouml;r melflufen (INN melfalan flufenamid), f&ouml;r att f&ouml;rst&auml;rka bolagets kassa och samtidigt st&ouml;dja den p&aring;g&aring;ende ans&ouml;kningsprocessen f&ouml;r marknadsgodk&auml;nnande i Europa. Detta kommer att p&aring;verka f&ouml;ljande studier:<\/p>\n<p><\/strong><\/div>\n<ul>\n<li>OCEAN-studien kommer att forts&auml;tta med l&aring;ngtidsuppf&ouml;ljning och dokumentation enligt tidigare planer.<\/li>\n<li>Patientrekryteringen &auml;r avslutad i b&aring;de PORT och BRIDGE, och studierna kan st&auml;ngas ned eftersom relevanta vetenskapliga data erh&aring;llits.<\/li>\n<li>ANCHOR kommer att st&auml;ngas ned utan att inkludera de sista tio planerade patienterna i bortezomib + melflufen armen, men data kommer att vara tillr&auml;ckligt omfattande f&ouml;r att dra vetenskapliga slutsatser.<\/li>\n<li>ASCENT, COAST och LIGHTHOUSE kommer att avslutas med ofullst&auml;ndigt antal patienter, s&aring; det kommer inte att vara m&ouml;jligt att dra n&aring;gra relevanta vetenskapliga slutsatser fr&aring;n dessa data.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Oncopeptides kommer att ge patienterna fortsatt tillg&aring;ng till melflufen via ett sk. &#8221;compassionate use&#8221; program om det anses l&auml;mpligt av behandlande l&auml;kare, samt om lokala regler och f&ouml;reskrifter till&aring;ter.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Efter att nyligen ha dragit tillbaka melphalan flufenamide fr&aring;n USA-marknaden, har Oncopeptides vidtagit betydande &aring;tg&auml;rder f&ouml;r att &aring;ter inrikta bolaget p&aring; forskning och utveckling, avs&auml;tta resurser f&ouml;r ett mer fokuserat kliniskt utvecklingsprogram f&ouml;r melflufen, samt ocks&aring; ytterligare utveckla PDC-plattformen inklusive n&auml;sta generation l&auml;kemedelskandidater.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Bolaget forts&auml;tter sitt engagemang f&ouml;r att uppfylla alla krav f&ouml;r ans&ouml;kan till den europeiska l&auml;kemedelsmyndigheten EMA om ett villkorat marknadsgodk&auml;nnande i Europa f&ouml;r melflufen, baserat p&aring; den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON i relapserande, refrakt&auml;rt, multipelt myelom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;Genom att beh&aring;lla OCEAN-studien &ouml;ppen, kan vi samla in l&aring;ngtidsdata f&ouml;r melflufen, samtidigt &auml;r BRIDGE en viktig studie f&ouml;r att s&auml;kerst&auml;lla att melflufen anv&auml;nds p&aring; ett l&auml;mpligt s&auml;tt hos patienter med nedsatt njurfunktion. I till&auml;gg kommer vi att st&auml;nga PORT-studien eftersom vi har samlat in all n&ouml;dv&auml;ndig information f&ouml;r att s&auml;kerst&auml;lla att melflufen kan administreras p&aring; ett s&auml;kert och effektivt s&auml;tt med en perifer kateter,&#8221; s&auml;ger Klaas Bakker, Executive Vice President och Chief Medical Officer p&aring; Oncopeptides. &#8221;Vi kommer att f&aring; fullst&auml;ndiga studierapporter fr&aring;n b&aring;de BRIDGE och PORT, vilket &auml;r betydelsefullt i v&aring;rt fortsatta arbete f&ouml;r att f&aring; ett villkorat marknadsgodk&auml;nnande av melflufen i Europa.&#8221;<br \/>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r ytterligare information kontakta:<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Rolf Gulliksen, Global Head of Corporate Communications, Oncopeptides AB (publ)<br \/>E-post: rolf.gulliksen@oncopeptides.com<br \/>Mobil: + 46 70&nbsp;262 96 28<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Linda Holmstr&ouml;m, Director Investor Relations, Oncopeptides AB (publ)<br \/>E-post: linda.holmstrom@oncopeptides.com<br \/>Mobil: + 46 70&nbsp;873 40 95<br \/>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Informationen i pressmeddelandet &auml;r information som det &aring;ligger Oncopeptides att offentligg&ouml;ra i enlighet med EU-f&ouml;rordningen om marknadsmissbruk. Informationen l&auml;mnades f&ouml;r offentligg&ouml;rande genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg den 4 november 2021, kl. 17:35 (CET).<br \/>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Oncopeptides<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Oncopeptides &auml;r ett globalt biotechbolag som utvecklar riktade behandlingar f&ouml;r sv&aring;rbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget anv&auml;nder sin patentskyddade PDC-plattform f&ouml;r att utveckla peptidl&auml;nkade l&auml;kemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Det f&ouml;rsta l&auml;kemedlet fr&aring;n PDC-plattformen, Pepaxto[&reg; ](melfalan flufenamid) ocks&aring; ben&auml;mnt melflufen fick ett villkorat godk&auml;nnande i USA den 26 februari 2021, f&ouml;r behandling av vuxna patienter med relapserande eller refrakt&auml;rt multipelt myelom, som genomg&aring;tt &aring;tminstone fyra behandlingslinjer och vars sjukdom &auml;r resistent mot minst en proteasomh&auml;mmare, ett immunmodulerande l&auml;kemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38. Bolaget drog tillbaka Pepaxto fr&aring;n marknaden 22 oktober 2021, som en f&ouml;ljd av negativa &ouml;verlevnadsdata i fas 3-studien OCEAN. Oncopeptides utvecklar flera nya l&auml;kemedelskandidater baserat p&aring; PDC-plattformen. Det globala huvudkontoret ligger i Stockholm. Bolaget &auml;r noterat i Mid Cap-segmentet p&aring; Nasdaq Stockholm med f&ouml;rkortningen ONCO. Mer information finns tillg&auml;nglig p&aring; &nbsp;www.oncopeptides.com.<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F3447354%2F1491694.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F3447354%2F1491694.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>STOCKHOLM &#8211; 4 november 2021 &#8211; Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat p&aring; att utveckla l&auml;kemedel mot sv&aring;rbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att minska aktivitetsniv&aring;n i det kliniska programmet f&ouml;r melflufen (INN melfalan flufenamid), f&ouml;r att f&ouml;rst&auml;rka bolagets kassa och samtidigt st&ouml;dja den p&aring;g&aring;ende ans&ouml;kningsprocessen f&ouml;r marknadsgodk&auml;nnande i [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[],"mfn-news-tag":[174,171,196,180],"class_list":["post-1362","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/1362","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1362"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=1362"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=1362"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}