{"id":1451,"date":"2020-10-19T06:30:00","date_gmt":"2020-10-19T06:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-oncopeptides-har-ansokt-om-tillstand-att-starta-kliniska-studier-i-usa-med-den-andra-lakemedelskandidaten-fran-bolagets-pdc-plattform\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:17","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:17","slug":"oncopeptides-ab-oncopeptides-har-ansokt-om-tillstand-att-starta-kliniska-studier-i-usa-med-den-andra-lakemedelskandidaten-fran-bolagets-pdc-plattform","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-oncopeptides-har-ansokt-om-tillstand-att-starta-kliniska-studier-i-usa-med-den-andra-lakemedelskandidaten-fran-bolagets-pdc-plattform\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Oncopeptides har ans\u00f6kt om tillst\u00e5nd att starta kliniska studier i USA med den andra l\u00e4kemedelskandidaten fr\u00e5n bolagets PDC-plattform"},"content":{"rendered":"
<\/p>\n

STOCKHOLM – 19 oktober, 2020 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager idag att bolaget har lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug application) till det amerikanska läkemedelsverket FDA, för att få starta kliniska studier med OPD5, den andra läkemedelskandidaten som bygger på bolagets patentskyddade, peptidlänkade, PDC-plattform.<\/p>\n

<\/strong><\/div>\n

Oncopeptides planerar att inleda kliniska studier med OPD5 genom en öppen, fas 1-doseskaleringsstudie, för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet hos OPD5 som myeloablativ behandling följt av en autolog stamcellstransplantation i patienter med relapserande, refraktärt, multipelt myelom. Den specifika formuleringen möjliggör administration av höga doser vilket tydligt motiverar behandling av den här patientgruppen.<\/p>\n

”Detta är en viktig milstolpe för Oncopeptides och ger oss möjlighet att ytterligare utnyttja PDC-plattformen, och utveckla en potentiell behandling för sjukdomar där det finns ett mycket stort medicinskt behov”, säger Marty J Duvall, VD Oncopeptides. ”Vi räknar med att rekrytera den första patienten i fas-1 studien under första halvåret 2021”.<\/p>\n

OPD5 baseras på den patentskyddade PDC-plattformen. Peptidlänkade läkemedel utnyttjar aminopeptidaser och frisätter alkylerande cellgifter i tumörceller. Aminopeptidaser är överuttryckta i cancerceller, i synnerhet vid långt framskriden cancer och i tumörer med en förhöjd mutationsgrad. Genom att OPD5 inriktas mot aminopeptidaser uppnås en selektiv aktivitet i cancerceller utan att påverka friska celler, vilket förstärker nytta\/risk-profilen.<\/p>\n

För mer information kontakta:
Marty J Duvall, VD Oncopeptides
E-post: marty.duvall@oncopeptides.com<\/p>\n

Rein Piir, Head of Investor Relations, Oncopeptides
E-post: rein.piir@oncopeptides.com 
Mobil: +46 70 853 72 92<\/p>\n

Informationen lämnades för offentliggörande den 19 oktober, kl. 08:30 (CET).<\/p>\n

Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett läkemedelsföretag fokuserat på utvecklingen av riktade terapier för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget är fokuserat på utvecklingen av produktkandidaten melflufen, som är först i en ny klass av peptidlänkade läkemedel (PDC) som riktas mot aminopeptidaser och snabbt frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller. Melflufen (INN melfalan flufenamid) utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och utvärderas för närvarande i ett flertal kliniska studier inklusive den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON och den pågående fas 3-studien OCEAN. Baserat på resultaten från HORIZON har Oncopeptides lämnat in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för melflufen (INN melfalan flufenamid) i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom. Oncopeptides globala huvudkontor ligger i Stockholm och huvudkontoret för den amerikanska verksamheten återfinns i Boston, Massachusetts. Bolaget är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med kortnamnet ONCO. Mer information finns tillgänglig på  www.oncopeptides.com.<\/p>\n

<\/div>\n