{"id":1514,"date":"2020-03-26T08:30:00","date_gmt":"2020-03-26T08:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-oncopeptides-tillkannager-att-den-finala-tumorsvarsfrekvensen-i-den-pivotala-melflufenstudien-horizon-var-26-for-trippelklassrefraktara-rrmm-patienter\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:24","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:24","slug":"oncopeptides-ab-oncopeptides-tillkannager-att-den-finala-tumorsvarsfrekvensen-i-den-pivotala-melflufenstudien-horizon-var-26-for-trippelklassrefraktara-rrmm-patienter","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-oncopeptides-tillkannager-att-den-finala-tumorsvarsfrekvensen-i-den-pivotala-melflufenstudien-horizon-var-26-for-trippelklassrefraktara-rrmm-patienter\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Oncopeptides tillk\u00e4nnager att den finala tum\u00f6rsvarsfrekvensen i den pivotala melflufenstudien HORIZON var 26% f\u00f6r trippelklassrefrakt\u00e4ra RRMM- patienter"},"content":{"rendered":"
<\/p>\n

STOCKHOLM – 26 mars 2020 – Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag de övergripande slutresultaten från den pivotala fas 2-studien HORIZON, som utvärderar melflufen i patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom (RRMM). Resultaten kommer att ligga till grund för bolagets kommande NDA-ansökan om villkorat marknadsgodkännande i USA. Arbetet med dessa förberedelser fortgår planenligt för att lämna in ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i slutet av andra kvartalet 2020. Oncopeptides kommer att hålla en webcast idag kl. 14:00 (CET) för en uppdatering om de finala resultaten från studien.<\/p>\n

<\/strong><\/div>\n

De finala resultaten från HORIZON-studien visar på en förbättring av tumörsvarsfrekvensen (ORR) för trippelklassrefraktära RRMM-patienter jämfört med de interimsdata som presenterades vid American Society of Hematology-konferensen (ASH) i december 2019. HORIZON resultaten uppvisar en fortsatt god effekt och säkerhetsprofil i svårbehandlade RRMM-patienter för melflufen. Resultaten från HORIZON-studien stärker Oncopeptides uppfattning att melflufen kan spela en viktig roll i behandlingen av patienter med RRMM.<\/p>\n

 <\/p>\n

Resultat för primär effektparameter
 <\/p>\n

Primär effektparameter Läkarbedömning IRC Inklusive okonfirmerade svar
 14 januari resultat vid tidpunkten för
dataavläsning*
14
januari
ORR i ITT populationen 29% 30%  31 % (Läkare och IRC)
(n=157)
ORR i 26% 26% 27%
trippelklassrefraktära
patienter (n=119)
ORR i patienter med 24% 27% n.a
extramedullär sjukdom,
(EMD, n=55)<\/p>\n

*Två okonfirmerade svar vid dataavläsnigen den 14 januari har konfirmerats senare<\/p>\n

 <\/p>\n