{"id":1556,"date":"2019-09-15T12:30:00","date_gmt":"2019-09-15T12:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-nya-interimsdata-i-rrmm-patienter-med-metastaserad-cancer-emd-fran-den-pivotala-fas-2-studien-horizon-presenteras-pa-international-myeloma-workshop\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:27","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:27","slug":"oncopeptides-ab-nya-interimsdata-i-rrmm-patienter-med-metastaserad-cancer-emd-fran-den-pivotala-fas-2-studien-horizon-presenteras-pa-international-myeloma-workshop","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-nya-interimsdata-i-rrmm-patienter-med-metastaserad-cancer-emd-fran-den-pivotala-fas-2-studien-horizon-presenteras-pa-international-myeloma-workshop\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Nya interimsdata i RRMM-patienter med metastaserad cancer (EMD) fr\u00e5n den pivotala fas 2-studien HORIZON presenteras p\u00e5 International Myeloma Workshop"},"content":{"rendered":"
<\/p>\n

Stockholm – 15 september 2019 – Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager att uppdaterade effekt- och säkerhetsdata från den pågående pivotala fas 2-studien, HORIZON, presenteras i dag på det 17:e International Myeloma Workshop (IMW) mötet i Boston, Massachusetts, USA. Dessa interimsdata fokuserar på patienter med metastaserad cancer (EMD) och presenteras i en muntlig presentation av professor Paul G. Richardson. Oncopeptides kommer att hålla en telefonkonferens för att gå igenom dessa data måndagen den 16 september 2019, kl. 08.30 (CET).<\/p>\n

<\/strong><\/div>\n

Resultaten som presenteras på IMW 2019 av professor Paul G. Richardson i plenumssessionen ”Late Breaking Abstracts” under titeln: Activity of Melflufen in RRMM Patients with Extramedullary Disease in the Phase 2 Study (OP-106 HORIZON) – Promising Results in a High-Risk Population, baseras på en datainsamling från HORIZON-studien daterad den 30 juli 2019 då 136 patienter var behandlade jämfört med tidigare rapporterade data inkluderande 121 patienter. Baserat på befintlig litteratur representerar HORIZON den största kliniska studien någonsin med myelompatienter med metastaserad cancer (EMD).<\/p>\n

Relapserade refraktära multipelt myelom (RRMM) patienter med EMD är en mycket svårbehandlad grupp. I kliniska studier som genomförts i närtid med andra läkemedel som monoterapi (med eller utan steroider) i RRMM-patienter med EMD, har tumörssvarsfrekvenser (ORR) mellan 0 och 17% uppnåtts. Endast daratumumab har visat någon relevant klinisk aktivitet med en svarsfrekvens på 17% i myelompatienter med EMD som då tidigare inte behandlats med daratumumab.<\/p>\n

I HORIZON-studien uppnåddes en tumörsvarsfrekvens på 23% med behandling med melflufen och dexametason i RRMM-patienter med EMD. Dessa patienter var huvudsakligen pentarefraktära (hade genomgått minst fem tidigare behandlingar och var resistenta mot minst en proteasomhämmare, en IMiD och anti-CD38-behandling). De EMD-patienter som svarade på behandlingen, hade en medianöverlevnad (OS) på 18,5 månader jämfört med en medianöverlevnad på 5,1 månader för de EMD-patienter som inte svarande på behandling. Skillnaden som observerats tyder på en tydlig klinisk nytta för dessa patienter.<\/p>\n

Professor Paul G Richardson kommenterar
”Vi ser en betydande ökning av antalet patienter med relapserande, refraktärt myelom med metastaserad sjukdom som saknar effektiva behandlingsalternativ. Det är därför mycket uppmuntrande att HORIZON-studien visar att melflufen har effekt hos dessa patienter och även kan komma att förlänga patienternas överlevnad. Givet bristen på alternativ för dessa patienter, anser jag att prioriteringen framöver bör vara att snabbt börja testa melflufenbaserade kombinationsstrategier för patienter med metastaserad sjukdom och även utforska tidigare behandlingslinjer”, säger Professor Paul G Richardson, professor i medicin vid Harvard Medical School samt klinisk programledare och direktör för klinisk forskning vid Jerome Lipper Multiple Myeloma Center Dana-Farber Cancer Institute i Boston, Massachusetts, USA.<\/p>\n

Övergripande resultat från presentationen<\/p>\n