{"id":1577,"date":"2019-06-14T07:40:00","date_gmt":"2019-06-14T07:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-anchor-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-det-24e-europeiska-hematologimotet-eha\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:29","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:29","slug":"oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-anchor-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-det-24e-europeiska-hematologimotet-eha","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-anchor-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-det-24e-europeiska-hematologimotet-eha\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Oncopeptides presenterar nya data fr\u00e5n fas 1\/2-studien ANCHOR med melflufen i RRMM-patienter vid det 24:e europeiska hematologim\u00f6tet (EHA)"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Stockholm &#8211; 14 juni 2019 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO meddelar att nya data presenteras idag vid den 24:e kongressen f&ouml;r European Hematology Association (EHA) i Amsterdam. Posterpresentationerna omfattar uppdaterade interimsdata fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende fas 1\/2-studien ANCHOR och data fr&aring;n fas 1\/2-studien O-12-M1.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Den 16 juni 2019 kommer &auml;ven interimsdata fr&aring;n Oncopeptides p&aring;g&aring;ende pivotala fas 2-studie HORIZON presenteras av professor Paul G. Richardson, MD, RJ Corman professor i medicin vid Harvard Medical School och direkt&ouml;r f&ouml;r klinisk forskning vid Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA.<\/p>\n<p><\/strong><\/div>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">De fullst&auml;ndiga postrarna som presenteras p&aring; EHA finns p&aring; f&ouml;retagets hemsida under:<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">www.oncopeptides.com&nbsp;(<a href=\"https:\/\/www.oncopeptides.se\/en\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.oncopeptides.se\/en\/<\/a>) \/ Investerare &amp; media \/ Presentationer \/ 2019 EHA<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">VD Jakob Lindberg kommenterar<br \/>&#8221;Det &auml;r v&auml;ldigt uppmuntrande att vi forts&auml;tter se att en h&ouml;g andel av patienterna svarar p&aring; behandlingen och att och att behandlingsresponsen f&ouml;rb&auml;ttras &ouml;ver tiden f&ouml;r melflufen i kombination med proteasomh&auml;mmare eller anti-CD38-terapier i den p&aring;g&aring;ende ANCHOR-studien i patienter med relapserande \/ refrakt&auml;rt multipelt myelom. Resultaten f&ouml;r progressionsfri &ouml;verlevnad ser ocks&aring; lovande ut. N&aring;gra patienter har st&aring;tt p&aring; behandling i mer &auml;n ett &aring;r och hittills &auml;r det endast en patient i varje arm vars sjukdom har progredierat. I och med att &auml;ven biverkningsprofilen forts&auml;tter att se lovande ut ger detta ytterligare st&ouml;d f&ouml;r att melflufen kan vara v&auml;rdefullt f&ouml;r myelompatienter ocks&aring; som en del av kombinationsbehandlingar&#8221;, s&auml;ger Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides. &#8221;Resultaten fr&aring;n O-12-M1-studien visar att behandling med melflufen kan stabilisera sjukdomen och leda till ett l&aring;ngt tidsintervall till p&aring;f&ouml;ljande behandling. Det h&auml;r &auml;r strategiskt viktigt ur ett h&auml;lsoekonomiskt perspektiv och ger st&ouml;d f&ouml;r att melflufen har potentialen att spela en viktig roll vid behandling av patienter med RRMM.&#8221;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Sammanfattande slutsatser fr&aring;n ANCHOR-presentationen:<\/p>\n<ul>\n<li>Baserat p&aring; interimsdata fr&aring;n ANCHOR-studien tolereras behandling med melflufen plus dexametason i kombination med antingen bortezomib eller daratumumab. v&auml;l i RRMM patienter<\/li>\n<li>Trenden f&ouml;r effekten &auml;r uppmuntrande f&ouml;r b&aring;da kombinationerna, och 90% av patienterna st&aring;r fortfarande p&aring; behandling.<\/li>\n<li>F&ouml;r patienter som hade avslutat tv&aring; eller flera behandlingscykler var den totala responsen (ORR) 100% f&ouml;r bortezomibkombinationen och 82% f&ouml;r daratumumabkombinationen. Tum&ouml;rsvaret f&ouml;rb&auml;ttrades med fortsatt behandling f&ouml;r b&aring;da kombinationerna.<\/li>\n<li>Ingen dosbegr&auml;nsande toxicitet (DLT) har observerats i n&aring;gon av behandlingsarmarna eller f&ouml;r n&aring;gon dosniv&aring;. Grad 3\/4-biverkningar (AE) var mestadels hematologiska och alla var kliniskt hanterbara.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Dr Enrique Ocio kommenterar<br \/>&#8221;De uppdaterade interimsresultaten fr&aring;n ANCHOR d&auml;r melflufen plus dexametason kombineras, antingen med bortezomib eller daratumumab i patienter med relapserande \/ refrakt&auml;rt multipelt myelom, uppvisar v&auml;ldigt uppmuntrande effekt b&aring;de g&auml;llande hur stor andel av patienterna som svarar och hur l&auml;nge de svarar p&aring; behandlingen. Det kommer att vara sp&auml;nnande att fortsatta att f&ouml;lja hur studieresultaten forts&auml;tter att utvecklas i takt med att flera patienter rekryteras och forts&auml;tter behandlas med kombinationsbehandlingar med melflufen&#8221;, sade Dr. Enrique Ocio at Hospital Universitario Marques de Valdecilla, Santander, Spain.&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om OP-104 AHCHOR studien<br \/>ANCHOR &auml;r en fas 1\/2-studie d&auml;r melflufen och dexametason (steroid) doseras i kombination med antingen bortezomib eller daratumumab. Alla patienter m&aring;ste ha genomg&aring;tt 1 till 4 tidigare behandlingslinjer och vara resistenta mot (eller inte tolerera) ett immunmodulerande l&auml;kemedel (IMiD) eller en proteasomh&auml;mmare (PI) eller b&aring;da. Rekryteringen till studien fortskrider p&aring; ett flertal pr&ouml;vningscentra globalt.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Mer information finns p&aring;: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03481556?term=melflufen&amp;rank=4\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03481556?term=melflufen&amp;rank=4<\/a><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r kombinationen med bortezomib (Regim A) f&aring;r patienterna inte vara resistenta mot en PI och f&ouml;r kombinationen med daratumumab (Regim B) f&aring;r patienterna inte ha exponerats mot n&aring;gon anti-CD38-behandling tidigare. Patienterna kommer att behandlas tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppst&aring;r. Det prim&auml;ra syftet med fas 1-delen av studien &auml;r att fastst&auml;lla den optimala dosen av melflufen, upp till h&ouml;gst 40 mg, och dexametason i kombination med bortezomib eller daratumumab. Ytterligare patienter per behandlingsarm rekryteras i fas-2 delen av studien d&auml;r det prim&auml;ra effektm&aring;let &auml;r tum&ouml;rsvarsfrekvens (Overall Response Rate,ORR).<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Sammanfattning av interimsdata f&ouml;r OP-104 ANCHOR<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Melflufen i kombination med bortezomib &#8211; Regim A<br \/>Den 8 maj 2019, vid tidpunkten f&ouml;r datainsamling f&ouml;r interimsanalysen, hade fem patienter behandlats med melflufen plus steroid i kombination med bortezomib (tre patienter p&aring; 30 mg och tv&aring; patienter p&aring; 40 mg). Median&aring;ldern var 73 &aring;r med en median av 2 tidigare behandlingslinjer, ingen patient hade uppn&aring;tt fullst&auml;ndigt tum&ouml;rsvar (Complete Response, CR) i n&aring;gon av de tidigare behandlingarna. Alla patienter var relapserande och refrakt&auml;ra och tv&aring; av fem patienter var resistenta mot sista linjens behandling (sjukdomsprogression under behandling).<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Medianbehandlingstiden var 7,4 m&aring;nader. Fyra patienter var fortsatt under behandling vid tidpunkten f&ouml;r datainsamling medan en patient avslutat behandlingen efter 10 m&aring;nader p.g.a. sjukdomsprogression. Tv&aring; patienter uppn&aring;dde s.k. Very Good Partial Response (VGPR) och tre patienter uppn&aring;dde s.k. Partial Response (PR) vilket motsvarar en total tum&ouml;rsvarsfrekvens om 100% (ORR).<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Melflufen i kombination med daratumumab &#8211; Regim B<br \/>Den 8 maj 2019, vid tidpunkten f&ouml;r datainsamling f&ouml;r interimsanalysen, hade 24 patienter behandlats med melflufen plus steroid i kombination med daratumumab (sex patienter med 30 mg och 18 patienter med 40 mg). Median&aring;ldern var 60 &aring;r med en median av 2 tidigare behandlingslinjer.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Medianbehandlingstiden var 7,9 m&aring;nader f&ouml;r patienterna som behandlats med 30 mg och 1,2 m&aring;nader f&ouml;r 40 mg-gruppen. Samtliga sex patienter i 30 mg-gruppen och 16 av de 18 patienterna i 40 mg -gruppen stod fortsatt p&aring; behandling. 2 patienter avslutade behandling enligt l&auml;kares beslut (en d&aring; patienten inte svarade p&aring; behandlingen).<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">[Tabell ANCHOR]<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Sammanfattande slutsatser fr&aring;n O-12-M1 presentationen<\/p>\n<ul>\n<li>&nbsp;Behandling med Melflufen plus dexametason (steroid) resulterar i sjukdomsstabilisering hos 76% av RRMM-patienterna, vilket inneb&auml;r en mediantid till n&auml;sta behandling p&aring; 7,9 m&aring;nader (10,6 m&aring;nader vid censurering vid d&ouml;dsfall), vilket &auml;r ett bra resultat i j&auml;mf&ouml;relse med andra relevanta kliniska studier.<\/li>\n<li>&nbsp;En median&ouml;verlevnad (OS) p&aring; 20,7 m&aring;nader i dessa RRMM-patienter som genomg&aring;tt flera tidigare behandlingsomg&aring;ngar. Detta indikerar att behandling med melflufen &auml;r f&ouml;rknippad med en l&aring;ngsiktig nytta och m&ouml;jligg&ouml;r att patienterna kan f&aring; ytterligare efterf&ouml;ljande behandling f&ouml;r att kontrollera sjukdomen.<\/li>\n<li>&nbsp;Resultatet st&ouml;der tidigare data som visar en lovande effektprofil f&ouml;r melflufen vid behandling av RRMM.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Dr Sara Bringhen kommenterar<br \/>&#8221;Det &auml;r mycket viktiga data som presenteras vid EHA fr&aring;n fas 1\/2-studien O-12-M1. En h&ouml;g andel patienter, 76%, uppn&aring;dde sjukdomsstabilisering och mediantiden till n&auml;sta behandling var 7,9 m&aring;nader. Median&ouml;verlevnaden p&aring; 20,7 m&aring;nader som observerades i denna avancerade RRMM-patientpopulation tyder p&aring; att behandling med melflufen kan inneb&auml;ra en l&aring;ngsiktig f&ouml;rdel f&ouml;r patienterna genom att m&ouml;jligg&ouml;ra att patienter kan f&aring; ytterligare behandling f&ouml;r att signifikant kontrollera sin sjukdom vilket leder till f&ouml;rb&auml;ttringar av b&aring;de behandlingsresultat och livskvalitet&#8221;, sade Dr. Sara Bringhen p&aring; the Division of Hematology, University of Torino, Italy.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r ytterligare information kontakta:<br \/>Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.com<br \/>Telefon: +46 (0) 8 615 20 40<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Rein Piir, chef f&ouml;r Investor Relations vid Oncopeptides<br \/>E-post: rein.piir@oncopeptides.com<br \/>Mobiltelefon: +46 (0) 70 853 72 92<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Denna information &auml;r s&aring;dan information som Oncopeptides &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt EU:s marknadsmissbruksf&ouml;rordning. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 14 juni 2019 kl.09.40.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om melflufen<br \/>Melflufen &auml;r en lipofil peptidl&auml;nkad alkylerare som snabbt resulterar i en kraftig ansamling av cytotoxiska metaboliter i myelomceller genom peptidasaktivitet. Melflufen tillh&ouml;r den nya klassen Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs), en familj lipofila peptider som verkar genom att de blir kluvna av peptidaser och som har potential att kunna behandla flera olika cancertyper. Peptidaser spelar en viktig roll i proteinhomeostasen och i cellul&auml;ra processer som cellcykelprogression och programmerad celld&ouml;d. Melflufen tas snabbt upp av myelomceller genom dess h&ouml;ga lipofilicitet och klyvs omedelbart av peptidaser till en hydrofil alkylerare som blir f&aring;ngad inuti myelomcellen. In vitro &auml;r melflufen 50 g&aring;nger mer potent i myelomceller j&auml;mf&ouml;rt med dess alkylerande metabolit beroende p&aring; peptidasaktiviteten och inducerar irreversibla skador p&aring; DNA samt programmerad celld&ouml;d. Melflufen har visat cytotoxisk aktivitet i myelomcellinjer resistenta mot andra behandlingar, inklusive alkylerare, och har i prekliniska studier &auml;ven visats h&auml;mma DNA-reparation och angiogenes.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Oncopeptides<br \/>Oncopeptides &auml;r ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag med inriktning p&aring; utveckling av riktade terapier f&ouml;r sv&aring;rbehandlade hematologiska cancerformer. Bolaget fokuserar p&aring; utvecklingen av produktkandidaten melflufen, en lipofil peptidl&auml;nkad alkylerare, tillh&ouml;rande en ny l&auml;kemedelsklass kallad Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnC). Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och testas f&ouml;r n&auml;rvarande i en pivotal fas 2-studie kallad HORIZON och en bekr&auml;ftande klinisk fas 3-studie kallad OCEAN d&auml;r rekrytering p&aring;g&aring;r. Oncopeptides har huvudkontor i Stockholm och &auml;r noterat i Mid Cap-segmentet p&aring; Nasdaq Stockholm med kortnamn ONCO.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r mer information bes&ouml;k www.oncopeptides.com.<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2840449%2F1062445.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2840449%2F1062445.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm &#8211; 14 juni 2019 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO meddelar att nya data presenteras idag vid den 24:e kongressen f&ouml;r European Hematology Association (EHA) i Amsterdam. Posterpresentationerna omfattar uppdaterade interimsdata fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende fas 1\/2-studien ANCHOR och data fr&aring;n fas 1\/2-studien O-12-M1. Den 16 juni 2019 kommer &auml;ven interimsdata fr&aring;n Oncopeptides p&aring;g&aring;ende pivotala [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[],"mfn-news-tag":[174,171,196,180],"class_list":["post-1577","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/1577","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1577"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=1577"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=1577"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}