{"id":1582,"date":"2019-06-03T13:00:00","date_gmt":"2019-06-03T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-kallad-o-12-m1-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-ascos-arsmote-2019\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:29","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:29","slug":"oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-kallad-o-12-m1-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-ascos-arsmote-2019","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-ab-oncopeptides-presenterar-nya-data-fran-fas-1-2-studien-kallad-o-12-m1-med-melflufen-i-rrmm-patienter-vid-ascos-arsmote-2019\/","title":{"rendered":"Oncopeptides AB: Oncopeptides presenterar nya data fr\u00e5n fas 1\/2-studien kallad O-12-M1 med Melflufen i RRMM patienter vid ASCO:s \u00e5rsm\u00f6te 2019"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Stockholm &#8211; 3 juni 2019 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag med inriktning p&aring; utveckling av riktade terapier f&ouml;r sv&aring;rbehandlade hematologiska cancerformer meddelar att nya data fr&aring;n fas 1\/2-studien O-12-M1 presenteras idag vid American Society of Clinical Oncology (ASCO). &nbsp;I studien utv&auml;rderas melflufen som behandling av patienter med relapserande refrakt&auml;rt multipelt myelom (RRMM). Resultaten visar att melflufen kan erbjuda en sjukdomsstabilisering och f&ouml;rdelaktig tid till n&auml;sta behandling (Time To Next Treatment &#8211; TTNT) &#8211; hos dessa RRMM patienter som genomg&aring;tt flera tidigare behandlingsomg&aring;ngar.<\/p>\n<p><\/strong><\/div>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Sammanfattande slutsatser fr&aring;n presentationen:<\/p>\n<ul>\n<li>&nbsp;Behandling med Melflufen plus dexametason (steroid) resulterar i sjukdomsstabilisering hos 76% av RRMM-patienterna, vilket inneb&auml;r en mediantid till n&auml;sta behandling p&aring; 7,9 m&aring;nader (10,6 m&aring;nader vid censurering vid d&ouml;dsfall), vilket &auml;r ett bra resultat i j&auml;mf&ouml;relse med andra relevanta kliniska studier.<\/li>\n<li>&nbsp;En median&ouml;verlevnad (OS) p&aring; 20,7 m&aring;nader i dessa RRMM-patienter som genomg&aring;tt flera tidigare behandlingsomg&aring;ngar. Detta indikerar att behandling med melflufen &auml;r f&ouml;rknippad med en l&aring;ngsiktig nytta och m&ouml;jligg&ouml;r att patienterna kan f&aring; ytterligare efterf&ouml;ljande behandling f&ouml;r att kontrollera sjukdomen.<\/li>\n<li>&nbsp;Resultatet st&ouml;der tidigare data som visar en lovande effektprofil f&ouml;r melflufen vid behandling av RRMM.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Resultaten kommer att presenteras av professor Paul G. Richardson, MD, RJ Corman professor i medicin vid Harvard Medical School och direkt&ouml;r f&ouml;r klinisk forskning vid Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Efter diskussioner med det amerikanska l&auml;kemedelsverket (FDA) meddelade &nbsp;(<a href=\"https:\/\/www.oncopeptides.se\/sv\/oncopeptides-kommer-att-ansoka-om-villkorat-marknadsgodkannande-i-usa\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.oncopeptides.se\/sv\/oncopeptides-kommer-att-ansoka-om-villkorat-marknadsgodkannande-i-usa\/<\/a>)Oncopeptides nyligen att f&ouml;retaget initierat f&ouml;rberedelserna f&ouml;r att l&auml;mna in en registreringsans&ouml;kan om villkorat marknadsgodk&auml;nnande (accelerated approval), av Melflufen f&ouml;r behandling av patienter med trippelklassrefrakt&auml;rt multipelt myelom. Bolaget har som m&aring;ls&auml;ttning att l&auml;mna in ans&ouml;kan till FDA under f&ouml;rsta kvartalet 2020 baserat p&aring; positiva kliniska data fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende fas 2-studien HORIZON.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;Givet den s&auml;kerhets- och effektprofil som v&auml;xer fram fr&aring;n v&aring;ra kliniska pr&ouml;vningar &auml;r vi nu engagerade i att hj&auml;lpa myelompatienter att f&aring; tillg&aring;ng till melflufen &#8221;, s&auml;ger Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides. &#8221;F&ouml;rutom de data som presenteras p&aring; ASCO har data fr&aring;n kliniska program med melflufen ocks&aring; valts ut f&ouml;r fyra presentationer vid EHA:s &aring;rliga kongress 2019, inklusive uppdaterade data fr&aring;n den pivotala fas 2-studien HORIZON som kommer att ligga till grund v&aring;r kommande registreringsans&ouml;kan&#8221;, s&auml;ger Jakob Lindberg, VD Oncopeptides AB.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Den fullst&auml;ndiga postern som presenterades vid ASCOs &aring;rsm&ouml;te 2019 finns p&aring; f&ouml;retagets hemsida under:<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">www.oncopeptides.com \/ Investerare &amp; Media \/ Presentationer \/ 2019 ASCO &#8211; poster<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om O-12-M1-studien<br \/>O-12-M1 &auml;r en fas 1\/2-studie d&auml;r melflufen plus dexametason (steroid) anv&auml;nts som behandling f&ouml;r 62 RRMM patienter som hade genomg&aring;tt &ge;2 tidigare behandlingsomg&aring;ngar d&auml;r de behandlats med minst ett immunmodulerandel&auml;kemedel (IMiD) och en proteasomh&auml;mmare (PI) och haft sjukdomsprogression under sista behandlingslinjen. De finala resultaten fr&aring;n denna studie presenterades vid American Society of Hematology (ASH) &aring;rsm&ouml;te 2017.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Sammanfattning av O-12-M1 Data<br \/>Vid tidpunkten f&ouml;r dataavl&auml;sning, den 9 november 2017, hade 45 patienter behandlats med 40 mg melflufen och dexametason. Median&aring;ldern var 66 &aring;r (47-78). 60% av patienterna var i ISS-stadie II \/ III och 44% var h&ouml;grisk-cytogenetiska. Medianantalet av tidigare behandlingsomg&aring;ngar var fyra, varav 91% av patienterna var refrakt&auml;ra mot ett l&auml;kemedel, 67% var refrakt&auml;ra mot tv&aring; l&auml;kemedel och 7% var trippelrefrakt&auml;ra. 53% av patienterna var refrakt&auml;ra mot alkylerare. Vid tidpunkt f&ouml;r dataavl&auml;sning, hade 44 av patienterna (98%) avslutat behandlingen med melflufen + dexametason, huvudsakligen p&aring; grund av biverkningar (40%) och sjukdomsprogression f&ouml;r 31% (PD). 27 av patienterna fick efterf&ouml;ljande behandling. Mediantiden fr&aring;n av behandling med melflufen och dexametason till f&ouml;rsta efterf&ouml;ljande terapi eller d&ouml;d (TTNT), vilken som intr&auml;ffade f&ouml;rst, var 7,9 m&aring;nader (95% CI: 5,68-11,01). F&ouml;r majoriteten av patienterna (52%) var n&auml;sta behandling monoterapi med ett enskilt l&auml;kemedel med eller utan steroidbehandling. Knappt h&auml;lften av patienterna som fick efterf&ouml;ljande behandling (44%) fick minst tv&aring; efterf&ouml;ljande behandlingslinjer.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Tabell: TTNT med melflufen i O-12-M1 och andra l&auml;kemedel i RRMM patienter<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">[TTNT med melflufen i O-12-M1]<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r ytterligare information kontakta:<br \/>Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.com<br \/>Telefon: +46 (0) 8 615 20 40<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Rein Piir, chef f&ouml;r Investor Relations vid Oncopeptides<br \/>E-post: rein.piir@oncopeptides.com<br \/>Mobiltelefon: +46 (0) 70 853 72 92<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Information l&auml;mnades f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 3 juni 2019 kl.15.00.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om melflufen<br \/>Melflufen &auml;r en lipofil peptidl&auml;nkad alkylerare som snabbt resulterar i en kraftig ansamling av cytotoxiska metaboliter i myelomceller genom peptidasaktivitet. Melflufen tillh&ouml;r den nya klassen Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs), en familj lipofila peptider som verkar genom att de blir kluvna av peptidaser och som har potential att kunna behandla flera olika cancertyper. Peptidaser spelar en viktig roll i proteinhomeostasen och i cellul&auml;ra processer som cellcykelprogression och programmerad celld&ouml;d. Melflufen tas snabbt upp av myelomceller genom dess h&ouml;ga lipofilicitet och klyvs omedelbart av peptidaser till en hydrofil alkylerare som blir f&aring;ngad inuti myelomcellen. In vitro &auml;r melflufen 50 g&aring;nger mer potent i myelomceller j&auml;mf&ouml;rt med dess alkylerande metabolit beroende p&aring; peptidasaktiviteten och inducerar irreversibla skador p&aring; DNA samt programmerad celld&ouml;d. Melflufen har visat cytotoxisk aktivitet i myelomcellinjer resistenta mot andra behandlingar, inklusive alkylerare, och har i prekliniska studier &auml;ven visats h&auml;mma DNA-reparation och angiogenes.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Oncopeptides<br \/>Oncopeptides &auml;r ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag med inriktning p&aring; utveckling av riktade terapier f&ouml;r sv&aring;rbehandlade hematologiska cancerformer. Bolaget fokuserar p&aring; utvecklingen av produktkandidaten melflufen, en lipofil peptidl&auml;nkad alkylerare, tillh&ouml;rande en ny l&auml;kemedelsklass kallad Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnC). Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och testas f&ouml;r n&auml;rvarande i en pivotal fas 2-studie kallad HORIZON och en bekr&auml;ftande klinisk fas 3-studie kallad OCEAN d&auml;r rekrytering p&aring;g&aring;r. Oncopeptides har huvudkontor i Stockholm och &auml;r noterat i Mid Cap-segmentet p&aring; Nasdaq Stockholm med kortnamn ONCO.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r mer information bes&ouml;k www.oncopeptides.com.<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2831112%2F1056309.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=https%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2831112%2F1056309.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm &#8211; 3 juni 2019 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag med inriktning p&aring; utveckling av riktade terapier f&ouml;r sv&aring;rbehandlade hematologiska cancerformer meddelar att nya data fr&aring;n fas 1\/2-studien O-12-M1 presenteras idag vid American Society of Clinical Oncology (ASCO). &nbsp;I studien utv&auml;rderas melflufen som behandling av patienter med relapserande refrakt&auml;rt multipelt myelom (RRMM). [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[],"mfn-news-tag":[174,171,180],"class_list":["post-1582","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/1582","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1582"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=1582"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=1582"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}