{"id":1648,"date":"2018-09-18T09:30:00","date_gmt":"2018-09-18T09:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-oncopeptides-fas-ii-studie-bridge-med-ygalo-i-rrmm-patienter-med-nedsatt-njurfunktion\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:35","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:35","slug":"forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-oncopeptides-fas-ii-studie-bridge-med-ygalo-i-rrmm-patienter-med-nedsatt-njurfunktion","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-oncopeptides-fas-ii-studie-bridge-med-ygalo-i-rrmm-patienter-med-nedsatt-njurfunktion\/","title":{"rendered":"F\u00f6rsta patienten har p\u00e5b\u00f6rjat behandling i Oncopeptides fas II-studie BRIDGE med Ygalo\u00ae i RRMM patienter med nedsatt njurfunktion"},"content":{"rendered":"
<\/p>\n

Stockholm – 18 september 2018 – Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag att den första patienten har börjat behandlas i företagets fas II-studie BRIDGE, som är utformad för att studera farmakokinetiken (PK), säkerheten och effekten av Ygalo® i kombination med dexametason i patienter med multipelt myelom och nedsatt njurfunktion.<\/p>\n

Multipelt myelom leder vanligtvis till succesivt nedsatt njurfunktion hos patienten. Detta gör BRIDGE till en viktig studie för att skapa förståelse och kunskap bland behandlande läkare för hur Ygalo® kan användas till patienter med Relapserad – Refraktärt Multipelt Myelom (RRMM) och nersatt njurfunktion.<\/p>\n

<\/strong><\/div>\n

VD kommentar <\/p>\n

”Utöver vår registreringsgrundande studie OCEAN är detta den tredje pågående kliniska studien för att samla information om Ygalo® i olika grupper av myelompatienter. Det är viktigt att kartlägga Ygalos effekt och biverkansprofil i myelompatienter i olika stadier av sjukdomen för att kunna vägleda behandlande läkare i den kliniska nyttan av Ygalo®. BRIDGE-studien är en viktig positioneringsstudie då Ygalos behandlingsprofil, enligt vår bedömning, inte påverkas av patientens njurfunktion, vilket dock andra myelomläkemedel gör och därmed begränsar deras användning och effekt” säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides.<\/p>\n

Ygalo® i klinisk utveckling <\/p>\n

Ygalo® har studerats vid behandling av patienter med Relapserad – Refraktär Multipelt Myelom (RRMM) i sen fas. Detta genomfördes i den kliniska studien kallad O-12-M1 där starka finala resultat avrapporterades i december 2017. Idag pågår fyra kliniska studier inklusive den nu startade BRIDGE studien.<\/p>\n

I BRIDGE-studien ska farmakokinetiken (PK), säkerhet och effekten utvärderas hos RRMM-patienter, som lider av nedsatt njurfunktion vilket är en vanlig komplikation hos MM-patienter. Ygalo® administreras tillsammans med dexametason.<\/p>\n

ANCHOR är en fas I\/II-studie där Ygalo® doseras i kombination med, antingen bortezomib+dexametason eller daratumumab+dexametason i RMM eller RRMM patienter. Resultaten från studien syftar till att skapa förståelse och kunskap bland behandlande läkare för hur Ygalo® kan användas i kombination med dessa läkemedel. Detta kan även öppna upp för Ygalo® i tidigare linjers behandling.<\/p>\n

HORIZON är en fas II-studie som studerar effekten av Ygalo® i RRMM patienter i sen fas med få eller inga återstående etablerade behandlingsalternativ. Interimsdata från denna studie avrapporterades i juni 2018 vid det europeiska hematologimötet (EHA).<\/p>\n

OCEAN är Oncopeptides registreringsgrundande fas III-studie där Ygalo® jämförs direkt med dagens standardbehandling pomalidomid för patienter med RRMM i sen fas.<\/p>\n

FAKTA – BRIDGE<\/p>\n