{"id":1660,"date":"2018-06-15T07:30:00","date_gmt":"2018-06-15T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-presenterar-idag-uppdaterade-interimsdata-fran-den-pagaende-horizon-studien-med-ygalo-pa-det-europeiska-hematologimotet-eha\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:36","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:36","slug":"oncopeptides-presenterar-idag-uppdaterade-interimsdata-fran-den-pagaende-horizon-studien-med-ygalo-pa-det-europeiska-hematologimotet-eha","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-presenterar-idag-uppdaterade-interimsdata-fran-den-pagaende-horizon-studien-med-ygalo-pa-det-europeiska-hematologimotet-eha\/","title":{"rendered":"Oncopeptides presenterar idag uppdaterade interimsdata fr\u00e5n den p\u00e5g\u00e5ende HORIZON-studien med Ygalo\u00ae p\u00e5 det europeiska hematologim\u00f6tet (EHA)"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Stockholm &#8211; 15 juni 2018 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag att de presenterar uppdaterade interimsdata med Ygalo&reg; (melflufen) fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende HORIZON-studien vid den 23: e EHA kongressen i Stockholm.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">De uppdaterade fas II-resultaten visar p&aring; en Overall Response Rate (ORR) p&aring; 32,1% och en Clinical Benefit Rate (CBR) p&aring; 39,3% f&ouml;r Ygalo&reg; i relapserande och refrakt&auml;ra multipelt myelom patienter som &auml;r refrakt&auml;ra mot pomalidomid och\/eller daratumumab efter att de slutat svara p&aring; immunmodulerande l&auml;kemedel (IMiDs) och proteasomh&auml;mmare (PIs).<\/p>\n<p><\/strong><\/div>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Dessa data presenteras i posterformat och finns tillg&auml;ngligt p&aring;: www.oncopeptides.se\/presentations\/EHA&nbsp;(<a href=\"https:\/\/www.oncopeptides.se\/sv\/presentation-pa-det-europeiska-hematologimotet-eha18\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.oncopeptides.se\/sv\/presentation-pa-det-europeiska-hematologimotet-eha18<\/a>)&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">VD kommenterar HORIZON<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;I HORIZON studerar vi aktiviteten hos Ygalo&reg; hos myelompatienter som har &aring;terfallit i sin sjukdom efter alla eller de flesta behandlingar som f&ouml;r n&auml;rvarande anv&auml;nds. D&auml;rut&ouml;ver &auml;r h&auml;lften av patienterna i HORIZON av ISS-grad III och h&auml;lften av patienterna har h&ouml;griskcytogenetik. Det betyder att patienterna &auml;r mycket sjuka eftersom dessa tv&aring; parametrar &auml;r starka prognosindikatorer f&ouml;r ett d&aring;ligt behandlingsresultat. Enligt v&aring;r k&auml;nnedom &auml;r detta det h&ouml;gsta kombinerade antalet i en myelomstudie till dags dato. Trots det ser vi ett tum&ouml;rsvar hos 32,1% av patienterna och sjukdomsstabilisering hos 84% av patienterna. En annan positiv initial indikation &auml;r varaktigheten av effekten samt en hanterbar s&auml;kerhetsprofil. Vi har fattat beslutet att ut&ouml;ka HORIZON-studien f&ouml;r att ytterligare f&ouml;rst&aring; effekten av Ygalo&reg; i denna sv&aring;rbehandlade patientgrupp&#8221; s&auml;ger Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Professor Paul Richardsson kommenterar<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;Med ett v&auml;xande antal patienter med h&ouml;gresistent myelomsjukdom finns ett stort behov av ytterligare behandlingsalternativ baserade p&aring; nya verkningsmekanismer. Ygalo&reg;, en peptidasf&ouml;rst&auml;rkt l&auml;kemedelskandidat med potent aktivitet och hanterbar tolerabilitetsprofil som saknar &ouml;verlappande resistensmekanismer med andra modaliteter, &auml;r en lovande molekyl som g&ouml;r tydliga framsteg i klinisk utveckling.&#8221; s&auml;ger professor Paul Richardson, Harvard Medical School vid Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om HORIZON-studien<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Patientrekryteringen fortskrider i studien. Den interimsdata som presenterades vid EHA-kongressen &auml;r baserad p&aring; data per den 10 maj 2018 med 62 behandlade patienter. Patienterna i studien skall vara refrakt&auml;ra mot pomalidomid och\/eller daratumumab efter att de slutat svara p&aring; IMiDer och PI:s.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Slutsatser ang&aring;ende HORIZON<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Studien forts&auml;tter att utvecklas positivt i denna kraftigt f&ouml;rbehandlade patientgrupp som &auml;r refrakt&auml;ra mot pomalidomid och\/eller daratumumab efter att ha misslyckats med IMiDer och PI:s med f&aring; kvarvarande behandlingsalternativ.<\/p>\n<ul>\n<li>54% av patienterna i studien hade h&ouml;griskcytogenetik och 46% av patienterna var av ISS-grad III. De hade en median av 5,5 tidigare behandlingslinjer och en mediantid fr&aring;n ursprunglig diagnos p&aring; 6,1 &aring;r.<\/li>\n<li>100% av patienterna var refrakt&auml;ra mot pomalidomid eller daratumumab, 98% hade sjukdomsprogression p&aring; eller inom 60 dagar efter avslutad sista behandling, 89% var dubbelrefrakt&auml;ra mot IMiDer och PI: s och 56% var refrakt&auml;ra mot b&aring;da pomalidomid och daratumumab.<\/li>\n<li>Interimsanalysen av effektresultaten visade p&aring; en ORR p&aring; 32,1%, en CBR p&aring; 39,3% och att 84% av patienterna uppn&aring;dde sjukdomsstabilisering (SD eller b&auml;ttre).<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Samlad svarsfrekvens (N=56)<br \/>ORR    CBR    CR  VGPR  PR   MR  SD   PD<br \/>total, N=56  32.1%  39.3%  2%  9%    21%  7%  45%  16%<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Subgruppsanalyser tyder p&aring; att svaren inte varierar mellan refrakt&auml;ra undergrupper utan snarare med patientens underliggande sjukdomsstatus och h&auml;lsotillst&aring;nd (detta i linje med observationer gjorda i Oncopeptides fas II-studie O-12-M1).<\/li>\n<li>Tid till n&auml;sta behandling uppr&auml;tth&ouml;lls j&auml;mf&ouml;rt med f&ouml;reg&aring;ende behandlingslinje utan den f&ouml;rs&auml;mring som normalt ses hos myelompatienter.<\/li>\n<li>I den f&ouml;reg&aring;ende behandlingslinjen behandlades 75% av patienterna med antikroppsbaserade terapier eller 2: e eller 3: e generationens IMiDer och PI:s. 46% av patienterna erh&ouml;ll trippelkombinations- behandlingar.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Denna studie bekr&auml;ftar tidigare resultat fr&aring;n O-12-M1-studien i en mer resistent patientpopulation. Effektresultatet i denna interims analys &auml;r uppmuntrande med en ORR p&aring; 32,1% och en CBR p&aring; 39,3%.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg; visade en hanterbar s&auml;kerhets- och tolerabilitetsprofil. Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3\/4 rapporterades hos 48 (77%) patienter, varvid majoriteten av dessa var hematologiska. Behandlingsrelaterad icke-hematologiska biverkningar av grad 3\/4 var s&auml;llsynta och infektioner f&ouml;rekom endast hos 6% av patienterna.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Ygalo<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg;, en alkylerande peptid, tillh&ouml;r en ny klass av peptidaspotentierade l&auml;kemedel (PEnCs) och inriktar sig p&aring; myelomcellens transformationsprocess med en unik verkningsmekanism. Aminopeptidaser &auml;r kraftigt &ouml;veruttryckta i myelomceller och &auml;r av stor betydelse f&ouml;r tum&ouml;rcellernas transformationsprocess. Ygalo&reg; har en selektiv effekt p&aring; myelomceller genom en aminopeptidas driven ackumulering, in vitro-experiment visar en 50-faldig anrikning av alkylerande metaboliter i myelomceller. Anrikningen resulterar i selektiv cytotoxicitet (&ouml;kad potens i m&aring;lceller och mindre toxisk p&aring;verkan p&aring; andra celler) och att resistensmekanismer f&ouml;r andra myelom behandlingar (inklusive alkylerare) &ouml;vervinns. Ygalo&reg; har &auml;ven starka antiangiogena egenskaper.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg; i klinisk utveckling<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg; har anv&auml;nts f&ouml;r att behandla RRMM-patienter i sen fas i kliniska studier i fas I och fas II (O-12-M1) med goda behandlingsresultat. F&ouml;r n&auml;rvarande studeras Ygalo&reg; i tre kliniska studier f&ouml;r behandling av multipelt myelom. De tre studierna &auml;r HORIZON, OCEAN och ANCHOR. En fj&auml;rde studie, BRIDGE i RRMM patienter med nedsatt njurfunktion, kommer att p&aring;b&ouml;rjas under tredje kvartalet detta &aring;r f&ouml;r att ytterligare studera Ygalo&reg; i multipelt myelom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet f&ouml;r Ygalo&reg; &auml;r att visa b&auml;ttre behandlingsresultat j&auml;mf&ouml;rt med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo&reg; kan potentiellt ge behandlande l&auml;kare ett nytt l&auml;kemedelsalternativ f&ouml;r patienter med denna sv&aring;rbehandlade cancersjukdom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg; har studerats vid behandling av patienter med Relapserad och Refrakt&auml;r Multipelt Myelom (RRMM) i sen fas. Detta genomf&ouml;rdes i den kliniska studien kallad O-12-M1 d&auml;r starka finala resultat avrapporterades i december 2017. Idag p&aring;g&aring;r tre kliniska studier med Ygalo&reg;.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">HORIZON &auml;r en fas II-studie som studerar effekten av Ygalo&reg; i RRMM patienter i sen fas med f&aring; eller inga &aring;terst&aring;ende etablerade behandlingsalternativ. Uppdaterade interimsdata presenteras vid EHA i juni 2018.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">OCEAN &auml;r Oncopeptides registreringsgrundande fas III-studie d&auml;r Ygalo&reg; j&auml;mf&ouml;rs direkt med dagens standardbehandling pomalidomid f&ouml;r patienter med RRMM i sen fas.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">I ANCHOR kommer Ygalo&reg; doseras i kombination med, antingen bortezomib eller daratumumab i relapserade eller RRMM patienter. Resultaten fr&aring;n studien syftar till att skapa f&ouml;rst&aring;else och kunskap bland behandlande l&auml;kare f&ouml;r hur Ygalo&reg; kan anv&auml;ndas i kombination med dessa l&auml;kemedel. Detta kan &auml;ven &ouml;ppna upp f&ouml;r Ygalo&reg; i tidigare linjers behandling.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Oncopeptides<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Oncopeptides &auml;r ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag som ut&shy;vecklar l&auml;kemedel i forsknings- och utvecklingsfas f&ouml;r behandling av cancer. Bolaget fokuserar p&aring; utvecklingen av produktkandidaten Ygalo&reg;, en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs). Ygalo&reg; &auml;r avsedd f&ouml;r en effektiv behandling av hematologiska cancersjukdomar, och d&aring; s&auml;rskilt multipelt myelom. Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet f&ouml;r Ygalo&reg; &auml;r att visa b&auml;ttre behandlingsresultat j&auml;mf&ouml;rt med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo&reg; kan potentiellt ge behandlande l&auml;kare ett nytt l&auml;kemedel f&ouml;r patienter med denna sv&aring;rbehandlade cancersjukdom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r mer information, kontakta: &nbsp;<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.se<br \/>Telefon: +46 (0)8 615 20 40<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Rein Piir, Head of Investor Relations f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: rein.piir@oncopeptides.se<br \/>Mobil: +46&nbsp;708 53 72 92<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Denna information &auml;r s&aring;dan information som Oncopeptides &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt EU:s marknadsmissbruksf&ouml;rordning. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 15 juni 2018 klockan 09.30 CET.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Mer information finns p&aring; www.oncopeptides.se.<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2549083%2F860724.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2549083%2F860724.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm &#8211; 15 juni 2018 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag att de presenterar uppdaterade interimsdata med Ygalo&reg; (melflufen) fr&aring;n den p&aring;g&aring;ende HORIZON-studien vid den 23: e EHA kongressen i Stockholm. De uppdaterade fas II-resultaten visar p&aring; en Overall Response Rate (ORR) p&aring; 32,1% och en Clinical Benefit Rate (CBR) p&aring; 39,3% f&ouml;r [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[],"mfn-news-tag":[392,391,393],"class_list":["post-1660","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-ir","mfn-news-tag-news","mfn-news-tag-swedish"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/1660","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1660"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=1660"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=1660"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}