{"id":1676,"date":"2018-04-12T14:00:00","date_gmt":"2018-04-12T14:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-fas-i-ii-studien-anchor-med-ygalo\/"},"modified":"2026-02-23T13:18:38","modified_gmt":"2026-02-23T13:18:38","slug":"forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-fas-i-ii-studien-anchor-med-ygalo","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/forsta-patienten-har-paborjat-behandling-i-fas-i-ii-studien-anchor-med-ygalo\/","title":{"rendered":"F\u00f6rsta patienten har p\u00e5b\u00f6rjat behandling i fas I\/II studien ANCHOR med Ygalo\u00ae"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\"><strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Stockholm &#8211; 12 april 2018 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; ONCO) meddelar idag att den f&ouml;rsta patienten har p&aring;b&ouml;rjat behandling i bolagets fas I\/II studie ANCHOR, i vilken patienterna kommer att doseras med Ygalo&reg; i kombination med andra l&auml;kemedel mot multipelt myelom. Detta &auml;r en viktig studie f&ouml;r att skapa f&ouml;rst&aring;else och kunskap bland behandlande l&auml;kare f&ouml;r hur Ygalo&reg; kan anv&auml;ndas i Relapserade (RMM) och Relapserade &#8211; Refrakt&auml;ra Multipelt Myelom (RRMM) patienter och f&ouml;r att &ouml;ppna upp f&ouml;r Ygalo&reg; som ett behandlingsalternativ i tidigare linjers behandling.<\/p>\n<p><\/strong><\/div>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ygalo&reg; i klinisk utveckling<br \/>Ygalo&reg; har studerats vid behandling av patienter med Relapserad &#8211; Refrakt&auml;r Multipelt Myelom (RRMM) i sen fas. Detta genomf&ouml;rdes i den kliniska studien kallad O-12-M1 d&auml;r starka finala resultat avrapporterades i december 2017. Idag p&aring;g&aring;r tre kliniska studier inklusive den nu startade ANCHOR studien.<br \/>I ANCHOR kommer Ygalo&reg; doseras i kombination med, antingen bortezomib eller daratumumab i RMM eller RRMM patienter. Resultaten fr&aring;n studien syftar till att skapa f&ouml;rst&aring;else och kunskap bland behandlande l&auml;kare f&ouml;r hur Ygalo&reg; kan anv&auml;ndas i kombination med dessa l&auml;kemedel. Detta kan &auml;ven &ouml;ppna upp f&ouml;r Ygalo&reg; i tidigare linjers behandling.<br \/>OCEAN &auml;r Oncopeptides registreringsgrundande fas III-studie d&auml;r Ygalo&reg; j&auml;mf&ouml;rs direkt med dagens standardbehandling pomalidomid f&ouml;r patienter med RRMM i sen fas.<br \/>HORIZON &auml;r en fas II-studie som studerar effekten av Ygalo&reg; i RRMM patienter i sen fas med f&aring; eller inga &aring;terst&aring;ende etablerade behandlingsalternativ. Interimsdata fr&aring;n denna studie avrapporterades i december 2017.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">VD kommentar<br \/>&#8221;Nu &auml;r samtliga kliniska studier ig&aring;ngsatta i enlighet med de planer som vi kommunicerade i samband med v&aring;r b&ouml;rsnotering f&ouml;rra &aring;ret. D&auml;rut&ouml;ver m&ouml;jligg&ouml;r den nyligen genomf&ouml;rda riktade emissionen att vi &auml;ven kan arbeta m&aring;lmedvetet med uppbyggnaden av medical affairs och den kommersiella organisationen f&ouml;r att f&ouml;rbereda f&ouml;r en m&ouml;jlig framtida framg&aring;ngsrik kommersialisering med initialt fokus p&aring; USA. Rekryteringen av Dr Christian Jacques som EVP Clinical Strategy och Chief Scientific Officer &auml;r ett viktigt led i organisationsuppbyggnaden och ett strategiskt viktigt tillskott f&ouml;r oss. Dr Jacques kommer bl.a. att medverka i att forts&auml;tta utveckla v&aring;r kliniska utvecklingsstrategi f&ouml;r Ygalo&reg; och andra pipelinekandidater.&#8221; s&auml;ger Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">FAKTA &#8211; ANCHOR&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Genomf&ouml;rs i Europa och USA&nbsp;<\/li>\n<li>Fas I\/II-studie som skall inkludera upp till 64 patienter&nbsp;<\/li>\n<li>ANCHOR &auml;r en &ouml;ppen, enarmad studie, d&auml;r Ygalo&reg; i kombination med dexametason (steroid) doseras tillsammans med bortezomib eller daratumumab&nbsp;<\/li>\n<li>Studien skall visa hur Ygalo&reg; skall anv&auml;nds som kombinationsbehandling med daratumumab och bortezomib&nbsp;<\/li>\n<li>Resultat v&auml;ntas 2019\/2020 fr&aring;n fas I respektive fas II&nbsp;<\/li>\n<li>ANCHOR kan &ouml;ka Ygalos marknadsm&ouml;jligheter genom att &ouml;ppna upp f&ouml;r anv&auml;ndning redan i tidigare linjers terapi som kombinationsbehandling<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F&ouml;r mer information, kontakta:<br \/>Jakob Lindberg, VD f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.se<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Rein Piir, Head of Investor Relations f&ouml;r Oncopeptides<br \/>E-post: rein.piir@oncopeptides.se<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Information l&auml;mnades av ovanst&aring;ende personer f&ouml;rsorg till offentligg&ouml;rande den 12 april 2018 kl.16.00.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Ygalo&reg;<br \/>Ygalo&reg; &auml;r en n&auml;sta generations alkylerare, en Peptidase Enchances Cytotoxic (PEnCs), som riktar sig mot cancerceller genom en mekanism som kallas peptidaspotentiering. I prekliniska cellkulturstudier p&aring;verkar traditionella alkylerare benm&auml;rgen (vilket avg&ouml;r biverkningsprofilen) lika mycket som cancerceller (vilket avg&ouml;r behandlingseffekten), medan Ygalo&reg; ger 50 g&aring;nger h&ouml;gre p&aring;verkan p&aring; cancerceller &auml;n benm&auml;rgsceller.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om multipelt myelom<br \/>Multipelt myelom &auml;r en obotlig hematologisk cancersjukdom som uppkommer i B-celler (antikroppsproducerande celler). F&ouml;r n&auml;rvarande &auml;r median&ouml;verlevnaden ungef&auml;r 5 &aring;r fr&aring;n diagnos, med en trend mot l&auml;ngre livsl&auml;ngd (K&auml;lla: National Cancer Institute).<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Ungef&auml;r 170 000 patienter lever med multipelt myelom i Europa och USA, 57 000 patienter f&aring;r diagnosen varje &aring;r och 26 000 patients d&ouml;r av sjukdomen &aring;rligen (K&auml;lla: American Cancer Society, Global Data 2015 and National Cancer Institute). Antalet patienter som diagnosticeras med multipelt myelom &ouml;kar med n&aring;got mer &auml;n 1% per &aring;r. Den fr&auml;msta orsaken till &ouml;kningen &auml;r den allt mer &aring;ldrande befolkningen. Tillv&auml;xten av multipelt myelom- patienter i sen fas &#8211; som studien OCEAN fokuserar p&aring; &#8211; &auml;r d&auml;remot mer &auml;n 10% per &aring;r tack vare nyliga f&ouml;rb&auml;ttringar av tidigare linjers terapi. Det betyder att fler patienter &auml;n n&aring;gonsin lever allt l&auml;ngre med sjukdomen &#8211; som tyv&auml;rr fortfarande &auml;r obotlig &#8211; och blir behandlingsresistenta patienter i sen fas med ett stort behov av fler och fungerande behandlingsalternativ.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Behandling av multipelt myelom<br \/>Multipelt myelom behandlas prim&auml;rt med fem olika l&auml;kemedelsgrupper &#8211; alkylerare, CD-38-bindande antikroppar, IMiDer, proteasomh&auml;mmare och steroider. P&aring; grund av den h&ouml;ga mutationsfrekvensen hos myelomceller har patienter egentligen flera aktiva cancersjukdomar (kloner) samtidigt, med olika proteinuttryck. P&aring; grund av denna heterogenitet hos sjukdomen i varje patient anv&auml;nds s.k. bredspektruml&auml;kemedel som h&ouml;rnstenar i behandlingen, dvs alkylerare, IMiDer, proteasomh&auml;mmare och steroider. Nya riktade antikroppsl&auml;kemedel kommer n&auml;stan enbart att anv&auml;ndas i kombination med flera olika bredspektruml&auml;kemedel f&ouml;r att s&auml;kerst&auml;lla att alla myelomceller i en patient f&aring;r erforderlig behandling. Immunonkologiska l&auml;kemedel har &auml;n s&aring; l&auml;nge visat begr&auml;nsade resultat f&ouml;r behandling av multipelt myelom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Om Oncopeptides<br \/>Oncopeptides &auml;r ett l&auml;kemedelsf&ouml;retag som utvecklar l&auml;kemedel i forsknings- och utvecklingsfas f&ouml;r behandling av cancer. Bolaget fokuserar p&aring; utvecklingen av produktkandidaten Ygalo&reg;, en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs). Ygalo&reg; &auml;r avsedd f&ouml;r en effektiv behandling av hematologiska cancersjukdomar, och d&aring; s&auml;rskilt multipelt myelom. Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet f&ouml;r Ygalo&reg; &auml;r att visa b&auml;ttre behandlingsresultat j&auml;mf&ouml;rt med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo&reg; kan potentiellt ge behandlande l&auml;kare ett nytt l&auml;kemedel f&ouml;r patienter med denna sv&aring;rbehandlade cancersjukdom.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Mer information finns p&aring; www.oncopeptides.se.<\/p>\n<div class=\"mfn-footer\"><\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2494626%2F821145.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/proxy\/pdf.pdf?url=http%3A%2F%2Fmb.cision.com%2FMain%2F15404%2F2494626%2F821145.pdf&type=jpg\"><\/span>PDF<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm &#8211; 12 april 2018 &#8211; Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; ONCO) meddelar idag att den f&ouml;rsta patienten har p&aring;b&ouml;rjat behandling i bolagets fas I\/II studie ANCHOR, i vilken patienterna kommer att doseras med Ygalo&reg; i kombination med andra l&auml;kemedel mot multipelt myelom. Detta &auml;r en viktig studie f&ouml;r att skapa f&ouml;rst&aring;else och kunskap bland behandlande [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[],"mfn-news-tag":[174,171,180],"class_list":["post-1676","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/1676","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1676"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=1676"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=1676"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}