{"id":7695,"date":"2026-05-11T08:15:00","date_gmt":"2026-05-11T06:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-avser-lamna-in-en-typ-ii-variation-for-att-expandera-pepaxtis-indikation-till-behandling-i-tredje-linjen\/"},"modified":"2026-05-11T12:03:25","modified_gmt":"2026-05-11T10:03:25","slug":"oncopeptides-avser-lamna-in-en-typ-ii-variation-for-att-expandera-pepaxtis-indikation-till-behandling-i-tredje-linjen","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-avser-lamna-in-en-typ-ii-variation-for-att-expandera-pepaxtis-indikation-till-behandling-i-tredje-linjen\/","title":{"rendered":"Oncopeptides avser l\u00e4mna in en typ II-variation f\u00f6r att expandera Pepaxtis indikation till behandling i tredje linjen"},"content":{"rendered":"
\n

STOCKHOLM \u2014 11 maj 2026 \u2014 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag sin avsikt att l\u00e4mna in en ans\u00f6kan om typ II-variation till den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA. Ans\u00f6kan f\u00f6ljer en uppdaterad utv\u00e4rdering av det f\u00f6r\u00e4nderliga terapeutiska och regulatoriska landskapet i Europa. En godk\u00e4nd ans\u00f6kan f\u00f6r en bredare indikation skulle avsev\u00e4rt ut\u00f6ka den potentiella adresserbara marknaden f\u00f6r Pepaxti.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

En bredare indikation som inkluderar patienter i tredje linjen skulle f\u00f6rdubbla den adresserbara patientpopulationen f\u00f6r Pepaxti i Europa. I till\u00e4gg ber\u00e4knas patienter i tredje linjen genomg\u00e5 i genomsnitt dubbelt s\u00e5 m\u00e5nga behandlingscykler j\u00e4mf\u00f6rt med den nuvarande indikationen. Oncopeptides har tidigare kommunicerat en marknadspotential p\u00e5 1,5 miljarder SEK f\u00f6r Pepaxti i Europa baserat p\u00e5 den nuvarande indikationen (fj\u00e4rde behandlingslinjen och fram\u00e5t). Oncopeptides bed\u00f6mer att ett potentiellt regulatoriskt godk\u00e4nnande, f\u00f6ljt av efterf\u00f6ljande marknadstilltr\u00e4de, skulle kunna frig\u00f6ra en betydande ytterligare f\u00f6rs\u00e4ljningspotential f\u00f6r Pepaxti i Europa.<\/p>\n

\u201dI takt med att fler l\u00e4kemedel har kommit in p\u00e5 marknaderna runt om i Europa har det behandlings landskapet utvecklats, vilket nu g\u00f6r det m\u00f6jligt f\u00f6r oss att s\u00f6ka en indikation i tidigare behandlingslinjer och d\u00e4rmed tillg\u00e5ng till en bredare patientpopulation\u201d, s\u00e4ger Sofia Heigis, vd f\u00f6r Oncopeptides. \u201dMarknadserfarenhet fr\u00e5n anv\u00e4ndningen av Pepaxti har genererat positiva kliniska erfarenheter som bekr\u00e4ftar det medicinska behovet av ett peptiddrogskonjugat som komplement till immunoterapi.\u201d<\/p>\n

Som grund till ans\u00f6kan ligger kliniska data fr\u00e5n fas 3-studien OCEAN. Bolaget siktar p\u00e5 att ut\u00f6ka den terapeutiska indikationen f\u00f6r Pepaxti (melflufen) till att inkludera vuxna patienter med multipelt myelom som har f\u00e5tt minst tv\u00e5 tidigare behandlingslinjer (3L+), och vars sjukdom \u00e4r refrakt\u00e4r mot lenalidomid och den senaste behandlingslinjen.<\/p>\n

Oncopeptides avser att skicka in ans\u00f6kan under de kommande m\u00e5naderna och f\u00f6rv\u00e4ntar sig en f\u00f6rsta regulatorisk \u00e5terkoppling f\u00f6re \u00e5rets slut, med ett efterf\u00f6ljande slutgiltigt beslut fr\u00e5n EU-kommissionen under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2027.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, inklusive fr\u00e5gor och svar f\u00f6r investerare, bes\u00f6k www.oncopeptides.com<\/a>.<\/p>\n

Webbkonferens f\u00f6r investerare<\/strong>
\nBolaget kommer att h\u00e5lla en webbs\u00e4ndning och fr\u00e5gestund riktad till investerare, analytiker och media den 11 maj kl. 12:00 CET.<\/p>\n

Om du \u00f6nskar delta via webbs\u00e4ndning, v\u00e4nligen anv\u00e4nd l\u00e4nken nedan:
\nhttps:\/\/oncopeptides.events.inderes.com\/investor-call-2026<\/a><\/p>\n

Om du \u00f6nskar delta via telefonkonferens, v\u00e4nligen registrera dig via l\u00e4nken nedan. Efter registrering kommer du att f\u00e5 telefonnummer och ett konferens-ID f\u00f6r att f\u00e5 tillg\u00e5ng till konferensen. Du kan st\u00e4lla fr\u00e5gor muntligt via telefonkonferensen:
\nhttps:\/\/events.inderes.com\/oncopeptides\/investor-call-2026\/dial-in<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong>
\nDavid Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
\nE-post: ir@oncopeptides.com<\/a>
\nMobil: +46 76 229 38 68<\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Oncopeptides \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-05-11 08:15 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Oncopeptides<\/strong>
\nOncopeptides \u00e4r ett svenskt biotechbolag inriktat p\u00e5 forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier f\u00f6r sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar.<\/p>\n

Bolaget anv\u00e4nder sin patenterade PDC-plattform f\u00f6r att utveckla peptidl\u00e4nkade l\u00e4kemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsl\u00e4kemedel kommersialiseras f\u00f6r n\u00e4rvarande i Europa, med partnerskapsavtal f\u00f6r bland annat Sydkorea, Mellan\u00f6stern och Afrika.<\/p>\n

Oncopeptides utvecklar flera nya l\u00e4kemedelskandidater baserat p\u00e5 sina tv\u00e5 patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.<\/p>\n

Bolaget grundades \u00e5r 2000, har ca 80 anst\u00e4llda och verksamhet i Sverige, Tyskland, \u00d6sterrike, Italien och Spanien. Oncopeptides \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm med f\u00f6rkortningen ONCO.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, se www.oncopeptides.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Pepaxti<\/strong>
\nPepaxti\u00ae (melfalan flufenamid ocks\u00e5 kallat melflufen) har erh\u00e5llit f\u00f6rs\u00e4ljningstillst\u00e5nd i alla EU-l\u00e4nder, i EEA-l\u00e4nderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti \u00e4r indicerat i kombination med dexametason f\u00f6r behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har f\u00e5tt \u00e5tminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom \u00e4r resistent mot minst en proteasomh\u00e4mmare, ett immunmodulerande l\u00e4kemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. F\u00f6r patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, b\u00f6r tiden till progression vara \u00e5tminstone tre \u00e5r fr\u00e5n transplantation.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
\nOncopeptides avser l\u00e4mna in en typ II-variation f\u00f6r att expandera Pepaxtis indikation till behandling i tredje linjen<\/a><\/p>\n<\/div>\n