{"id":7718,"date":"2026-05-19T16:36:00","date_gmt":"2026-05-19T14:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/oncopeptides-erhaller-formellt-godkannande-for-att-inleda-window-of-opportunity-studie-i-glioblastom-fran-norska-myndigheter\/"},"modified":"2026-05-19T16:48:30","modified_gmt":"2026-05-19T14:48:30","slug":"oncopeptides-erhaller-formellt-godkannande-for-att-inleda-window-of-opportunity-studie-i-glioblastom-fran-norska-myndigheter","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-erhaller-formellt-godkannande-for-att-inleda-window-of-opportunity-studie-i-glioblastom-fran-norska-myndigheter\/","title":{"rendered":"Oncopeptides erh\u00e5ller formellt godk\u00e4nnande f\u00f6r att inleda Window-of-Opportunity-studie i glioblastom fr\u00e5n norska myndigheter"},"content":{"rendered":"
\n

Stockholm, 19 maj 2026 \u2013 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett bioteknikf\u00f6retag specialiserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att bolagets kliniska pr\u00f6vningsans\u00f6kan f\u00f6r \u201dWindow-of-Opportunity\u201d-studien (WoO) i glioblastom formellt har godk\u00e4nts i Norge. Godk\u00e4nnandet har utf\u00e4rdats gemensamt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) och den etiska kommitt\u00e9n (REK KULMU).<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Godk\u00e4nnandet, som erh\u00f6lls tidigare \u00e4n bolaget hade f\u00f6rv\u00e4ntat sig, inneb\u00e4r att den planerade studien nu \u00e4r godk\u00e4nd att p\u00e5b\u00f6rjas. Beslutet f\u00f6ljer p\u00e5 den tidigare kommunicerade<\/a> regulatoriska samsynen kring studiens design samt den beviljade \u201dfast-track\u201d-statusen i Norge.<\/p>\n

WoO-studien representerar den f\u00f6rsta kliniska utv\u00e4rderingen av en peptid-l\u00e4kemedelskonjugat (PDC) i glioblastom n\u00e5gonsin, vilket markerar ett viktigt operativt steg i Oncopeptides strategi att expandera sin propriet\u00e4ra PDC-plattform bortom multipelt myelom. Pr\u00f6vningen kommer att omfatta cirka 10 patienter och syftar till att snabbt verifiera att bolagets teknologi framg\u00e5ngsrikt penetrerar den m\u00e4nskliga blod-hj\u00e4rnbarri\u00e4ren, vilket banar v\u00e4g f\u00f6r den efterf\u00f6ljande kliniska utvecklingen av n\u00e4sta generations tillg\u00e5ng, OPD5.<\/p>\n

\u201dDet formella godk\u00e4nnandet fr\u00e5n DMP och REK \u00e4r en kritisk milstolpe som g\u00f6r att vi kan g\u00e5 direkt in i de praktiska f\u00f6rberedelserna f\u00f6r att inleda patientrekryteringen i Norge\u201d, s\u00e4ger Sofia Heigis, VD f\u00f6r Oncopeptides<\/strong>. \u201dDetta snabba besked bekr\u00e4ftar den starka samsyn och det effektiva samarbete vi har upplevt med de skandinaviska myndigheterna, och vi ser fram emot att generera kliniska humandata i denna indikation med mycket stora medicinska behov.\u201d<\/p>\n

F\u00f6r mer information, inklusive fr\u00e5gor och svar f\u00f6r investerare, bes\u00f6k www.oncopeptides.com<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong>
\nDavid Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
\nE-post: ir@oncopeptides.com<\/a>
\nMobil: +46 76 229 38 68<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Oncopeptides<\/strong>
\nOncopeptides \u00e4r ett svenskt biotechbolag inriktat p\u00e5 forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier f\u00f6r sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar.<\/p>\n

Bolaget anv\u00e4nder sin patenterade PDC-plattform f\u00f6r att utveckla peptidl\u00e4nkade l\u00e4kemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsl\u00e4kemedel kommersialiseras f\u00f6r n\u00e4rvarande i Europa, med partnerskapsavtal f\u00f6r bland annat Sydkorea, Mellan\u00f6stern och Afrika.<\/p>\n

Oncopeptides utvecklar flera nya l\u00e4kemedelskandidater baserat p\u00e5 sina tv\u00e5 patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.<\/p>\n

Bolaget grundades \u00e5r 2000, har ca 80 anst\u00e4llda och verksamhet i Sverige, Tyskland, \u00d6sterrike, Italien och Spanien. Oncopeptides \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm med f\u00f6rkortningen ONCO.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, se www.oncopeptides.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
\nOncopeptides erh\u00e5ller formellt godk\u00e4nnande f\u00f6r att inleda Window-of-Opportunity-studie i glioblastom fr\u00e5n norska myndigheter<\/a><\/p>\n<\/div>\n