{"id":7721,"date":"2026-05-20T13:30:00","date_gmt":"2026-05-20T11:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com\/mfn_news\/studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion\/"},"modified":"2026-05-20T13:58:19","modified_gmt":"2026-05-20T11:58:19","slug":"studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/pressmeddelanden\/studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion\/","title":{"rendered":"Studie bekr\u00e4ftar anv\u00e4ndning av Pepaxti i en bredare population \u2013 starka data f\u00f6r de 50% av RRMM-patienterna som lider av nedsatt njurfunktion"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Stockholm \u2013 20 maj 2026 \u2013 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag publiceringen av resultat fr\u00e5n den kliniska fas 2-studien BRIDGE (OP-107) i den vetenskapligt granskade tidskriften Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-body\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Den prospektiva, \u00f6ppna studien utv\u00e4rderade farmakokinetik (PK), s\u00e4kerhet och effekt f\u00f6r Pepaxti (melflufen) plus dexametason hos patienter med relapserande, refrakt\u00e4rt multipelt myelom (RRMM) och m\u00e5ttlig till sv\u00e5r neds\u00e4ttning av njurfunktionen. Patienter med nedsatt njurfunktion utg\u00f6r ungef\u00e4r h\u00e4lften av alla myelomdiagnoser och drabbas vanligtvis av s\u00e4mre utfall p\u00e5 l\u00e5ng sikt och har begr\u00e4nsade kliniska behandlingsalternativ.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">\u201dResultaten \u00e4r mycket betydelsefulla i den kliniska vardagen eftersom de visar att vi med r\u00e4tt njurfunktionsbaserad dosjustering kan uppr\u00e4tth\u00e5lla en stark sjukdomskontroll och \u00f6verlevnadsresultat, utan att kompromissa med s\u00e4kerheten eller f\u00f6rv\u00e4rra njurfunktionen i en grupp mycket sk\u00f6ra patienter\u201d, s\u00e4ger <strong>dr Ludek Pour, Ph.D., Clinic of Internal Medicine &#8211; Hematology and Oncology, University Hospital Brno, Tjeckien, och huvudf\u00f6rfattare till studien<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">De slutgiltiga analyserna visar att \u00e4ven om den systemiska exponeringen f\u00f6r den aktiva metaboliten melfalan varierar beroende p\u00e5 utg\u00e5ngsv\u00e4rdet f\u00f6r njurfunktionen, ger en l\u00e4gre startdos av melflufen p\u00e5 30 mg till patienter med m\u00e5ttlig njurfunktionsneds\u00e4ttning en konsekvent s\u00e4kerhetsprofil, med behandlingsrespons och \u00f6verlevnadsm\u00e5tt i linje med tidigare kliniska pr\u00f6vningar p\u00e5 mindre selekterade populationer.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Dessutom visade explorativa data som samlats in under behandlingscyklerna att njurfunktionen f\u00f6rblev stabil eller f\u00f6rb\u00e4ttrades n\u00e5got under behandlingen, vilket tyder p\u00e5 att Pepaxti inte p\u00e5verkar njurarna negativt vid de studerade doserna.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Viktiga resultat fr\u00e5n studien:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Validerad dosoptimering:<\/strong> PK-data validerar direkt den kliniska anv\u00e4ndningen och effekten av en startdos p\u00e5 30 mg Pepaxti f\u00f6r patienter med m\u00e5ttlig njurfunktionsneds\u00e4ttning (eGFR \u226430 to &lt;45 mL\/min\/1,73 m\u00b2).<\/li>\n<li><strong>Best\u00e5ende effekt i sk\u00f6ra populationer:<\/strong> Patienter med m\u00e5ttlig njurfunktionsneds\u00e4ttning uppn\u00e5dde en total svarsfrekvens (ORR) p\u00e5 47,6 % i kohort 1a (startdos 40 mg) och 70,0 % i kohort 1b (startdos 30 mg), med en median f\u00f6r progressionsfri \u00f6verlevnad (PFS) p\u00e5 8,6 m\u00e5nader respektive 7,7 m\u00e5nader.<\/li>\n<li><strong>Inga nya s\u00e4kerhetssignaler:<\/strong> Trots avancerad njurfunktionsneds\u00e4ttning och h\u00f6g behandlingsexponering var s\u00e4kerhetsprofilen v\u00e4lkarakteriserad och hanterbar. De vanligast rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna var hematologiska (trombocytopeni, anemi och neutropeni), vilket \u00e4r helt i linje med tidigare kliniska pr\u00f6vningar.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">\u201dDenna publikation tillf\u00f6r viktig vetenskaplig, granskad validering till behandlingsalgoritmen f\u00f6r Pepaxti och st\u00e4rker specifikt v\u00e5rt dataunderlag f\u00f6rpatientgrupper med nedsatt njurfunktion\u201d, s\u00e4ger <strong>Stefan Norin, Chief Medical Officer p\u00e5 Oncopeptides<\/strong>. \u201dGenom att visa att Pepaxti kan administreras p\u00e5 ett s\u00e4kert s\u00e4tt med en optimerad dos p\u00e5 30 mg, ger BRIDGE-studien v\u00e5rdpersonal det kliniska f\u00f6rtroende de beh\u00f6ver f\u00f6r att tryggt kunna anv\u00e4nda denna terapi i en bredare patientpopulation.\u201d<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S2152265026001357\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Artikeln i sin helhet<\/a>, med titeln \u201dBRIDGE (OP-107): A Phase 2 Pharmacokinetic Study of Melflufen Plus Dexamethasone in Patients with Relapsed\/Refractory Multiple Myeloma and Impaired Renal Function\u201d, finns tillg\u00e4nglig online via Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F\u00f6r mer information, inklusive fr\u00e5gor och svar f\u00f6r investerare, bes\u00f6k <a href=\"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.oncopeptides.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-ad2e6a7e9211\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><br \/>\nDavid Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)<br \/>\nE-post: <a href=\"mailto:%20ir@oncopeptides.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ir@oncopeptides.com<\/a><br \/>\nMobil: +46 76 229 38 68<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-about mfn-05abf943815f\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Oncopeptides<\/strong><br \/>\nOncopeptides \u00e4r ett svenskt biotechbolag inriktat p\u00e5 forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier f\u00f6r sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Bolaget anv\u00e4nder sin patenterade PDC-plattform f\u00f6r att utveckla peptidl\u00e4nkade l\u00e4kemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsl\u00e4kemedel kommersialiseras f\u00f6r n\u00e4rvarande i Europa, med partnerskapsavtal f\u00f6r bland annat Sydkorea, Mellan\u00f6stern och Afrika.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Oncopeptides utvecklar flera nya l\u00e4kemedelskandidater baserat p\u00e5 sina tv\u00e5 patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Bolaget grundades \u00e5r 2000, har ca 80 anst\u00e4llda och verksamhet i Sverige, Tyskland, \u00d6sterrike, Italien och Spanien. Oncopeptides \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm med f\u00f6rkortningen ONCO.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.oncopeptides.com\/sv\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.oncopeptides.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-a3923528bdc7\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Pepaxti<\/strong><br \/>\nPepaxti\u00ae (melfalan flufenamid ocks\u00e5 kallat melflufen) har erh\u00e5llit f\u00f6rs\u00e4ljningstillst\u00e5nd i alla EU-l\u00e4nder, i EEA-l\u00e4nderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti \u00e4r indicerat i kombination med dexametason f\u00f6r behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har f\u00e5tt \u00e5tminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom \u00e4r resistent mot minst en proteasomh\u00e4mmare, ett immunmodulerande l\u00e4kemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. F\u00f6r patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, b\u00f6r tiden till progression vara \u00e5tminstone tre \u00e5r fr\u00e5n transplantation.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><br \/>\n<a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/9ec35f41-f22c-4305-b647-baa867e04ac5\/studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Studie bekr\u00e4ftar anv\u00e4ndning av Pepaxti i en bredare population \u2013 starka data f\u00f6r de 50% av RRMM-patienterna som lider av nedsatt njurfunktion<\/a><\/p>\n<\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf mfn-primary\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/9ec35f41-f22c-4305-b647-baa867e04ac5\/studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/9ec35f41-f22c-4305-b647-baa867e04ac5\/studie-bekraftar-anvandning-av-pepaxti-i-en-bredare-population-starka-data-for-de-50-av-rrmm-patienterna-som-lider-av-nedsatt-njurfunktion.pdf?type=jpg\"><\/span>Studie bekr\u00e4ftar anv\u00e4ndning av Pepaxti i en bredare population \u2013 starka data f\u00f6r de 50% av RRMM-patienterna som lider av nedsatt njurfunktion<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm \u2013 20 maj 2026 \u2013 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag publiceringen av resultat fr\u00e5n den kliniska fas 2-studien BRIDGE (OP-107) i den vetenskapligt granskade tidskriften Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","news_categories":[372,373],"mfn-news-tag":[278,174,171,180],"class_list":["post-7721","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","news_categories-foretag","news_categories-forskning","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/7721","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7721"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=7721"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=7721"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}