Oncopeptides tecknar avtal med Salus för distribution och kommersialisering av Pepaxti i Central- och Östeuropa

Företag

STOCKHOLM – 26 maj 2026 – Oncopeptides AB (publ.) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att man har ingått ett avtal med SALUS, Veletrgovina, d.o.o., ett bolag inom SALUS Group (”Salus”), en ledande läkemedelsdistributör i Central- och Österuropa (CEE), för distribution och kommersialisering av bolagets flaggskeppsläkemedel Pepaxti. Avtalet adresserar en marknadspotential på cirka 150 miljoner SEK och möjliggör potentiell försäljning i denna region tidigare än vad som tidigare planerats.

Enligt villkoren i avtalet beviljas Salus exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Pepaxti i Slovenien, Kroatien, Ungern, Slovakien, Tjeckien, Polen, Bulgarien, Rumänien, Litauen, Lettland och Estland.

Enligt bolagets uppskattningar representerar CEE-regionen en marknadspotential på cirka 150 miljoner SEK för Pepaxti. Genom partnerskapet med Salus adresserar Oncopeptides marknadspotentialen i dessa länder betydligt tidigare än vad som förutsågs i bolagets ursprungliga lanseringsplan.

”Vi är stolta över att samarbeta med Oncopeptides för att tillgängliggöra denna viktiga behandling för patienter i hela Central- och Östeuropa. På Salus är vår mission att överbrygga klyftan mellan medicinsk innovation och de patienter som behöver den allra mest”, säger Žiga Hieng, vd för Salus. ”Vi ser fram emot att utnyttja vår djupa lokala expertis för att säkerställa att patienter på dessa viktiga marknader får tillgång till Pepaxti så snabbt som möjligt.”

Salus kommer att ansvara för lokala regulatoriska processer, marknadstillträde (market access) och kommersialisering i de överenskomna territorierna, medan Oncopeptides behåller det övergripande ansvaret för tillverkning och leverans av läkemedlet. Försäljningsintäkter från de territorierna som avtalet täcker kommer delas mellan Oncopeptides och Salus, där Oncopeptides behåller den större delen.

”Vi är mycket glada över att ingå detta partnerskap med Salus, vars starka regionala närvaro och expertis gör dem till den idealiska partnern för denna marknad”, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides. ”Detta avtal gör det möjligt för oss att göra Pepaxti tillgängligt för patienter i Central- och Östeuropa snabbare än vad som ursprungligen planerats. Vi ser ett betydande strategiskt värde i det faktum att intäktsströmmar från dessa marknader nu beräknas inkomma tidigare än vad som antogs i vår tidigare lanseringsstrategi.”

För mer information, vänligen besök www.oncopeptides.com, där en Q&A för investerare också kommer att publiceras.

Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om Pepaxti
Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Oncopeptides tecknar avtal med Salus för distribution och kommersialisering av Pepaxti i Central- och Östeuropa

Frågor och svar

Även om ett licensavtal naturligtvis innebär att vi delar på bruttointäkterna, är detta partnerskap en mycket kostnadseffektiv strategi. Genom att samarbeta med Salus når vi marknaden betydligt snabbare än vi hade kunnat göra på egen hand. Det eliminerar också helt behovet av att bygga och underhålla en egen kommersiell, medicinsk och regulatorisk infrastruktur på dessa specifika marknader. Detta innebär lägre fasta kostnader och minskad genomföranderisk, vilket gör nettoaffären attraktiv och att kassaflöden från CEE-regionen genereras mycket tidigare.

Ett godkännande för en bredare indikation skulle avsevärt utöka den potentiella adresserbara marknaden för Pepaxti i Europa, inklusive i Salus territorier. Specifikt syftar en flytt till tredje linjen till att åtminstone fördubbla den nuvarande adresserbara patientpopulationen. Dessutom visar kliniska data att det genomsnittliga antalet behandlingscykler förväntas fördubblas i tredje linjen jämfört med nuvarande indikation. Eftersom vår bedömning visar att prissättningslandskapet tillåter denna expansion utan att kompromissa med vårt innovativa pris, skulle ett godkännande i tredje linjen i grunden skala upp värdet av Salus-partnerskapet genom att öka den underliggande volympotentialen.

Salus har en bevisad historik, omfattande lokal expertis och ett etablerat distributionsnätverk i hela Central- och Östeuropa. Att navigera i de olika systemen för prissättning, subventioner och regelverk i dessa 11 länder kräver djup regional kunskap, vilket gör Salus till en idealisk partner för att maximera räckvidden för Pepaxti.

Försäljningsintäkter från de territorierna som avtalet täcker kommer delas mellan Oncopeptides och Salus, där Oncopeptides behåller den större delen.

Nej. Vi är fortsatt fullt engagerade i vår strategi för direkt kommersialisering på våra nyckelmarknader (Tyskland inkl. Österrike, Italien och Spanien). Vi utvärderar den bästa strategin för varje enskild marknad, och detta tillvägagångssätt är inte nytt för oss. Vi har till exempel sedan länge sålt Pepaxti i Grekland genom ett partnerskap. Denna typ av partnerskap är ett riktat grepp då vi kan frigöra värde i regioner där det skulle vara för tidskrävande och kapitalkrävande att bygga vår egen infrastruktur.

Oncopeptides behåller full kontroll och ansvar för den globala tillverkningen och leveranskedjan för Pepaxti. Salus kommer att ansvara för den lokala distributionen och kommersialiseringen.

Salus kommer omedelbart att påbörja det arbete som krävs för marknadstillträde och regulatorisk anpassning i dessa länder. Även om tidslinjerna varierar från land till land, förväntar vi oss att se de första intäkterna från detta avtal under året efter signering, för att därefter öka kontinuerligt.

Vi utvärderar kontinuerligt de mest värdeskapande sätten att nå ut med Pepaxti till patienter. Där det är strategiskt och ekonomiskt logiskt att använda partners för att accelerera tillgången är vi öppna för liknande avtal.

Det omedelbara fokuset för Salus är att initiera processerna för prissättning och subvention i de prioriterade länderna för att säkra marknadstillträde så snabbt som möjligt, och därmed bana väg för en kommersiell lansering.