Oncopeptides väljer att avsluta process för typ II-variation för Pepaxti i syfte att optimera patientnytta och aktieägarvärde
Oncopeptides AB meddelar idag, 28 september, sitt beslut att avsluta ansökningsprocessen för att ge Pepaxti tillgång till tidigare behandlingslinjer för patienter med relapsande, refraktärt multipelt myelom (RRMM), en så kallad typ II-variation.
Mer information, Q&A för investerare och Oncopeptalks med vd Sofia Heigis
Oncopeptides tillkännager framgångsrika prisförhandlingar för Pepaxti i Tyskland
Oncopeptides meddelar idag att efter förhandlingar mellan Oncopeptides och den tyska Riksförbundet för lagstadgade sjukförsäkringskassor (GKV-Spitzenverband), har ett subventionerat pris för Pepaxti avtalats i Tyskland.
Ny information om Oncopeptides överklagande i USA:s publicerad
Ytterligare information om den formella begäran från U.S. Food and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts tillgänglig i den offentliga dokumentationen.
Oncopeptides lanserar ”Oncopeptalks” genom ett samtal med vd Sofia Heigis
Se den första upplagan av Oncopeptalks – en kort företagsuppdatering främst riktad till investerare.
Vd Sofia Heigis presenterade för Aktiespararna på Aktiedagen i Stockholm
Den 19 september presenterade Sofia Heigis för Aktiespararna på Aktiedagen i Stockholm. Under sin presentation, följt av en frågestund, gick Sofia igenom några aktuella händelser inklusive CHMP´s beslut att rekommendera ett godkännande för Pepaxti för tidigare linjer.
Pressmeddelande - September 28, 2023
Oncopeptides väljer att avsluta process för typ II-variation för Pepaxti i syfte att optimera patientnytta och aktieägarvärde
Läs pressmeddelandeCHMP ger positivt besked om typ II-variation för att utvidga den terapeutiska indikationen av Pepaxti baserat på resultat av OCEAN-studie
Den 14 september meddelade Oncopeptides att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel, CHMP, efter en vetenskaplig bedömning lämnat ett positivt yttrande på Oncopeptides ansökan om tidigare behandlingslinjer för patienter med relapsande, refraktärt multipelt myelom.
Oncopeptides publicerar artikel om NK-stimulerare i New Biotechnology
En ny artikel, som beskriver en uppsättning affibody-baserade NK-stimulerare som använder B-cellsmognadsantigen (BCMA) som modellantigen för att adressera multipelt myelom, har publicerats online av New Biotechnology, den officiella tidningen för European Federation of Biotechnology (EFB).
Oncopeptides publicerar två artiklar med resultat från studierna ANCHOR och LIGHTHOUSE i Haematologica
Oncopeptides meddelade den 4 september att nya vetenskapliga data om melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, har publicerats i Haematologica, en publikation som rapporterar om viktiga resultat inom hematologi.
Stefan Norin utnämnd till Chief Medical Officer på Oncopeptides
Oncopeptides meddelar idag att Stefan Norin har befordrats till ny Chief Medical Officer (CMO) på Oncopeptides, med omedelbar effekt. Stefan började på Oncopeptides i mars 2019 som Clinical Study Phycisian, blev utnämnd till Global Clinical Lead 2020, Head of Clinical Development 2022 och Head of Clinical Science 2023.
Information gällande Oncopeptides överklagande i USA publicerad
Den 25 augusti 2023 har mer information om den formella begäran från U.S. Food and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts tillgänglig av FDA.
Bland de offentliga dokumenten finns bland annat ett detaljerat överklagandedokument som beskriver Oncopeptides argument för varför Pepaxto bör stanna kvar på den amerikanska marknaden som ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med multipelt myelom i senare behandlingslinjer.
Publicerad August 10, 2023
Oncopeptides publicerar rapporten för andra kvartalet 2023
Ladda ner
”Vi lägger grunden för framgång i Europa”
VD Sofia Heigis
Se webcasten
För ytterligare information, vänligen kontakta:
David Augustsson
Director Corporate Affairs
david.augustsson@oncopeptides.com
+46 762 29 38 68
Q3 rapport 8 november 2023
Presentation av delårsrapporten för Q2 2023
Oncopeptides kommer att publicera delårsrapporten för det andra kvartalet 2023 den 10 augusti kl.08:00 och kommer att hålla en webbsändning samma dag kl. 09:00 CET.
Investerare, finansanalytiker och media inbjuds att delta i webbsändningen och den efterföljande frågestunden. Presentationen kommer att ledas av vd Sofia Heigis, tillsammans med CFO Holger Lembrér. Den kommer att hållas på engelska.
Sofia Heigis utsedd till VD
Den 7 augusti 2023 meddelade Oncopeptides att styrelsen utsett Sofia Heigis till vd för Oncopeptides och ersätter Monica Shaw. Dessa förändringar gäller omgående.
Kalendarium
Uppdatering efter förra veckans CHMP-möte
Efter CHMP-mötet den 19-22 juni vill Oncopeptides förtydliga att processen kring bolagets typ II-variationsansökan löper enligt plan, och vi svarar för närvarande på de sista frågorna från Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Vi förväntar oss ett yttrande under tredje kvartalet 2023.
Oncopeptides genomför första försäljningar av Pepaxti i Grekland
Oncopeptides meddelar idag att bolaget genomfört sina första försäljningar av sin flaggskeppsprodukt Pepaxti i Grekland via mekanismen för individuell licensförsäljning. Försäljningarna möjliggjordes genom Oncopeptides partnerskap med Ariti S.A., ett bolag specialiserat på leverans till medicin- och farmaindustrin i Grekland.
Holger Lembrér lämnar rollen som Chief Financial Officer på Oncopeptides
Den 14 juni 2023 meddelade Oncopeptides att Holger Lembrér, Chief Financial Officer, CFO, har beslutat att lämna Oncopeptides för att anta en ny position i ett annat bolag. Holger utsågs till CFO i januari 2023. Han kommer att fortsätta i sin nuvarande roll fram till december eller till dess att en ny CFO tillträder. En rekryteringsprocess kommer att inledas omgående.
Oncopeptides utser David Augustsson till chef för kommunikation och strategi
Oncopeptides AB meddelade idag att David Augustsson har utsetts till chef för Corporate Affairs. Som en del av företagets ledningsgrupp kommer David att ansvara för företagets kommunikation, med ambitionen att stärka relationen med företagets breda investerarbas, och även driva ansträngningarna att omforma företagets strategi och bidra i genomförandet av den.
Bolagsstämma 25 maj
Under torsdagen den 25 maj höll Oncopeptides sin stämma för 2023. Se presentationen som hölls av bolagets vd Monica Shaw här intill, eller följ länken för ytterligare information, bland annat en sammanfattning av stämman och den filmade frågestunden.
Publicerad April 25, 2023
Oncopeptides publicerar årsredovisningen för 2022
Ladda ner
Årsredovisning 2022
Vd-ord – Vi skapar klinisk nytta för patienter
För ytterligare information, vänligen kontakta:
David Augustsson
Director Corporate Affairs
david.augustsson@oncopeptides.com
+46 762 29 38 68
Oncopeptides vision
”Oncopeptides brings hope to patients through passionate people, innovative science and transformative medicines”
Kultur & värderingar
Vi är ett forskningsdrivet entreprenörsbolag som arbetar målmedvetet för att ta fram innovationer till patienter med stora medicinska behov och förbättra deras livskvalitet.
Innovationsresan
Oncopeptides AB (publ) bildades 2000 för att utveckla cancerläkemedel baserat på forskning från några av Sveriges ledande cancerforskare och forskningsinstitut.