Oncopeptides AB tillkännager idag publiceringen av tre fallrapporter i Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, vilka påvisar långvarig klinisk respons på melflufen (marknadsfört i Europa som Pepaxti) hos patienter med relapserat eller refraktärt multipelt myelom (RRMM).
Den sakkunniggranskade artikeln, författad av europeiska prövare involverade i de pivotala studierna OCEAN och HORIZON, beskriver tre tungt förbehandlade patienter som uppnådde ovanligt varaktig respons – inklusive kompletta och strikt kompletta responser som varade i mer än fyra år – under behandling med melflufen plus dexametason.
”Dessa exceptionella fall illustrerar att melflufen kan inducera djupa och varaktiga remissioner hos utvalda patienter, även vid avancerad sjukdom”, säger Dr. Elena Zamagni, försteförfattare till publikationen och docent vid universitetet i Bologna, Italien. ”Även om sådana långsiktiga resultat är sällsynta, belyser de läkemedlets potentiella roll som ett betydelsefullt alternativ i det moderna behandlingslandskapet för myelom.”
”Dessa data kompletterar den kliniska evidensbasen från OCEAN- och HORIZON-studierna och understryker Pepaxtis relevans för patienter som kanske inte är lämpliga för, eller har tillgång till, nya immunterapier”, säger Stefan Norin, medicinsk chef på Oncopeptides. ”Även om detta är enskilda observationer, visar de att Pepaxti kan ge varaktig nytta i klinisk vardag för vissa patientundergrupper.”
Artikeln, “Exceptional long-term responses from OCEAN and HORIZON trials: melflufen-dexamethasone as an expansion of treatment options for relapsed/refractory multiple myeloma in the era of new immunotherapies”, finns tillgänglig online.
Nedan finner ni även frågor och svar för investerare.
Frågor och svar för investerare
Vad är detta?
En sakkunniggranskad publikation som presenterar tre långsiktiga fallrapporter från OCEAN- och HORIZON-studierna med melflufen plus dexametason vid relapserat/refraktärt multipelt myelom.
Varför är detta viktigt?
Artikeln dokumenterar patienter med exceptionell respons som varat i över fyra år, vilket stöder Pepaxtis fortsatta kliniska relevans i utvalda patientpopulationer.
Vilka är de viktigaste slutsatserna?
- Responsvariaktighet: Exceptionella fall uppnådde kompletta eller strikt kompletta responser som varade i 4+ år.
- Patientprofiler: Samtliga var tungt förbehandlade, i enlighet med inklusionskriterierna för HORIZON- och OCEAN-studierna.
- Tolerabilitet: Dosreduktioner var vanliga men möjliggjorde fortsatt långtidsbehandling.
- Kliniskt sammanhang: Fynden illustrerar att betydelsefulla och varaktiga remissioner förblir uppnåeliga med Pepaxti, även när immunterapier dominerar fältet.
Förändrar detta evidensbasen eller produktresumén?
Nej. Detta är anekdotiska fallrapporter som kompletterar men inte ersätter prospektiva data. Publikationen förändrar inte Pepaxtis godkända indikation i EU eller Storbritannien.
Hur påverkar detta Oncopeptides?
Artikeln stärker Pepaxtis vetenskapliga trovärdighet och synlighet i sakkunniggranskad litteratur, vilket stöder det pågående samarbetet med kliniker och belyser dess fortsatta relevans för lämpliga RRMM-patienter.