Pepaxti inkluderas i europeiska riktlinjer för behandling av multipelt myelom

Oncopeptides meddelar idag att bolagets läkemedel Pepaxti inkluderats i nya riktlinjer från EHA-EMN* för behandling av patienter med refraktärt, relapserande multipelt myelom (RRMM). Rekommendationen från ledande experter innebär ett viktigt erkännande av läkemedlets kliniska värde i behandling av den allvarliga blodcancersjukdomen.

Riktlinjerna baseras på en omfattande utvärdering av kliniska studier genomförd av ledande experter och har som syfte att vägleda läkare i val av behandling för sina patienter. För patienter som tidigare har genomgått flera behandlingslinjer och som är trippelrefraktära/exponerade (TCR/TCE) – det vill säga att sjukdomen inte längre svarar på tre vanliga behandlingsklasser – rekommenderas Pepaxti med högsta möjliga bevis, Nivå 1, stödd av en grad B-rekommendation.

”Det faktum att Pepaxti rekommenderas av den här expertgruppen bekräftar återigen läkemedlets värde i senare behandlingslinjer och kommer att stödja medvetenheten om Pepaxti som ett behandlingsalternativ bland läkare”, säger Sofia Heigis, vd på Oncopeptides. ”Vi är glada att se Pepaxti tilldelas den högsta kombinationen av rekommendation och klinisk bevisning av alla icke-CAR T-terapier, vilket stödjer användandet av Pepaxti som förstahandsvalet i all efterföljande behandling av multipelt myelom.”

Pepaxti är dessutom listad som ett behandlingsalternativ för patienter med ännu svårare sjukdom – så kallade TCR/TCE-patienter som återfallit efter immunoterapi med antingen CAR-T-celler eller ADC och där sjukdomen inte svarat på fyra behandlingsklasser.

”Det är uppmuntrande att se Pepaxti inkluderas som ett alternativ även för den mest behandlingsresistenta patientpopulationen”, säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”Detta återspeglar ett växande förtroende för läkemedlets prestanda i både studier och den kliniska vardagen”.

För Oncopeptides är valideringen av EHA-EMN ett viktigt steg mot breddad användning av Pepaxti i Europa och ett bevis på läkemedlets potential att hjälpa patienter med begränsade behandlingsalternativ.

För mer information, se frågor och svar för investerare nedan, där du också hittar ett avsnitt av Oncopeptalks om nyheten. Den vetenskapliga artikeln i Nature som beskriver EHA-EMN:s nya riktlinjer hittar du via denna länk.

* EHA-EMN är förkortningen för ett samarbete mellan European Hematology Association (EHA) och European Myeloma Network (EMN). Dessa organisationer arbetar tillsammans för att främja forskning, klinisk praxis och utbildning inom hematologi, med särskilt fokus på multipelt myelom.

 

Frågor och svar för investerare

 

Vad innebär inkluderingen av Pepaxti i EHA-EMN:s riktlinjer för Oncopeptides?

Rekommendationen från ledande experter är baserad på både kliniska data och erfarenheter från verkligheten är en viktig bekräftelse på Pepaxtis värde för patienter.

Detta förväntas öka medvetenheten och stärka läkares förtroende för att förskriva Pepaxti.

 

Vilka specifika patientgrupper rekommenderas för behandling med Pepaxti enligt de nya riktlinjerna?

Pepaxti rekommenderas för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom som är trippelklassrefraktära/exponerade (TCR/TCE). Pepaxti rekommenderas även för patienter med ännu mer avancerad sjukdom som fått återfall efter immunterapi med CAR-T-celler eller ADC.

Vilken nivå av klinisk evidens och rekommendationsgrad har Pepaxti fått i riktlinjerna?

Pepaxti har fått evidensnivå 1, den högsta nivån, med stöd av en rekommendationsgrad B. De olika rekommendationerna förklaras i artikeln ”EHA–EMN Evidence-Based Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with multiple myeloma”, som du hittar här.

Hur står sig Pepaxtis rekommendation jämfört med andra terapier som inte är CAR-T?

Pepaxti har den högsta kombinationen av rekommendationsstyrka och klinisk evidens av alla terapier som inte är CAR-T, vilket gör det till ett förstahandsalternativ för efterföljande behandling.

Hur kan inkluderingen i riktlinjerna påverka Pepaxtis marknadspenetration i Europa?

Inkluderingen förväntas ha en positiv påverkan på marknadspenetrationen, och potentiellt öka användningen bland europeiska vårdgivare.

Vad är nästa steg för Oncopeptides efter rekommendationen i riktlinjerna?

Oncopeptides kommer aktivt att engagera viktiga aktörer inom hälso- och sjukvården för att maximera medvetenheten och användningen av Pepaxti på relevanta europeiska marknader.

Finns det några pågående studier eller ytterligare kliniska aktiviteter planerade för att ytterligare stärka Pepaxtis kliniska profil?

Ja, Oncopeptides fortsätter att generera data från verkligheten, vilket förväntas stärka argumenten för Pepaxti ytterligare, i takt med att vi får positiv feedback från läkare.

Hur betydelsefull är inkluderingen i riktlinjerna för behandlingslandskapet för relapserande/refraktärt multipelt myelom?

Inkluderingen är mycket betydelsefull då Pepaxti adresserar ett tydligt medicinskt behov, särskilt hos tungt förbehandlade patienter. Rekommendationen från ledande experter stärker Pepaxtis roll som ett viktigt alternativ vid komplexa patientfall.

Vilken potentiell intäktspåverkan kan denna rekommendation ha för Oncopeptides?

Utan att kommunicera några siffror kan vi säga att den ökade medvetenheten efter rekommendationen i EHA-EMN:s riktlinjer förväntas ha en positiv inverkan på våra lanseringsinsatser i Europa genom att stärka både medvetenheten och legitimiteten för Pepaxti.

Hur planerar Oncopeptides att dra nytta av rekommendationen i sin investerarkommunikation och strategiska positionering?

Oncopeptides kommer att lyfta fram rekommendationen i dialog med investerare och betona den stärkta kliniska valideringen och de strategiska marknadsmöjligheterna för Pepaxti i Europa.

 

Oncopeptalks om inkluderingen i EHA-EMN:s riktlinjer

Se David och Sofia diskutera den senaste nyheten. Tillgänglig på svenska med engelska eller svenska undertexter (tillgängliga via menyalternativet under videon).