Företagsnyheter
Oncopeptides lanserar italiensk hemsida
9 december 2024
Som en del av företagets arbete med att öka vår synlighet i Italien och stärka banden till det italienska samhället lanserade Oncopeptides nyligen www.oncopeptides.it.
Läs mer
Oncopeptalks - möt det italienska teamet
4 december 2024
I det här avsnittet av Oncopeptalks träffar David det snabbväxande italienska Oncopeptides-teamet för att diskutera deras väg till godkännandet i Italien och deras prioriteringar inför lanseringen som är planerad till början av nästa år.
Läs mer
Oncopeptalks om subvention i Italien
27 november 2024
I detta avsnitt av Oncopeptalks diskuterar David och Sofia nyheten att Oncopeptides erhållit subvention för Pepaxti i Italien.
Läs mer
Oncopeptides erhåller subvention för Pepaxti i Italien
27 november 2024
Oncopeptides meddelar idag att bolaget har nått ett avtal med den italienska läkemedelsmyndigheten (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) om prissättning och subvention av melflufen, i Europa marknadsfört under namnet Pepaxti. Beslutet banar väg för att läkemedlet ska kunna kommersialiseras i Italien under första halvåret 2025.
Läs mer
Patrick Jordan, ordförande för World Orphan Drug Alliance, gästar Oncopeptalks
11 oktober 2024
Sofia träffar Patrick Jordan för att diskutera partnerskapet mellan organisationerna, vem som gör vad i samarbetet, samt tidsplanen för försäljning. David och Sofia pratar också om den europeiska dagen för multipelt myelom.
Läs mer
Vi uppmärksammar den europeiska myelom-dagen
23 september 2024
Under september ägnas flera tillfällen åt att öka medvetenheten om hematologiska cancerformer som fortfarande utgör stora utmaningar med ouppfyllda behov både inom forskningen och i samhället. Ett av dessa tillfällen är den 27 september, den europeiska dagen för multipelt myelom.
Läs mer
Oncopeptides tecknar licensavtal med SCBIO för Pepaxti i Sydkorea
12 september 2024
Oncopeptides meddelar idag att man har tecknat ett exklusivt licens- och leveransavtal med SCBIO Inc., ett koreanskt läkemedelsbolag för kommersialisering av Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Sydkorea.
Läs mer
Lotta Larsson ny HR-chef på Oncopeptides
9 september 2024
Lotta Larsson har nyligen tillträtt som ny Head of Human Resources och medlem av bolagets ledningsgrupp och ersätter Sara Svärdgren som har valt att sluta efter 6 år i rollen.
Läs mer
Oncopeptides utökar WODA-samarbete till Afrika och Eurasien
4 september 2024
Oncopeptides och Veld Pharmaceuticals GmbH samt Slavpharma GmbH har tillkännagett ett samarbete för att kommersialisera Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Afrika söder om Sahara, med fokus på Sydafrika, och Eurasien.
Läs mer
Our Journey - uppdaterad version
27 juni 2024
Se Our Journey - historien om Oncopeptides, nyligen uppdaterad med ett nytt avsnitt där Sofia Heigis, vd för Oncopeptides, delar med sig av sin vision för företagets framtid.
Läs mer
De första patienterna i Spanien behandlas snart med Pepaxti
27 maj 2024
Oncopeptides har meddelat att det första spanska sjukhuset inom kort kommer att börja behandla patienter med Pepaxti.
Läs mer
Oncopeptides lanserar spansk hemsida
2 maj 2024
Som en del av företagets arbete med att öka vår synlighet i Spanien och stärka banden till det spanska samhället lanserade Oncopeptides nyligen www.oncopeptides.es.
Läs mer
Förtydligande angående beslut från NICE
25 april 2024
Oncopeptides har, vilket rapporterats i media, beslutat att inte gå vidare med en utvärdering med National Institute for Health And Care Excellence (NICE) i Storbritannien vid denna tidpunkt. Bolaget har under torsdagsförmiddagen förtydligat detta beslut i en intervju med Nyhetsbyrån Direkt.
Läs mer
Oncopeptides säkerställer nationell subvention för Pepaxti i Spanien
15 april 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att Oncopeptides har mottagit ett slutgiltigt godkännande av pris och subvention som gör det möjligt för bolaget att börja kommersialisera sitt flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Spanien redan under 2024. Förberedelser för en nationell lansering pågår och förväntas ske efter sommaren.
Läs mer
Oncopeptalks om Q1-försäljning och MENA-partnerskap
4 april 2024
Sofia Heigis, vd, diskuterar aktuella nyheter i senaste avsnittet av Oncopeptalks.
Läs mer
Oncopeptides och Vector Pharma FZCO tillkännager samarbete för att erbjuda Pepaxti till patienter i Mellanöstern och Nordafrika
27 mars 2024
Oncopeptides AB och Vector Pharma FZCO ("Vector") tillkännager idag ett samarbete för att kommersialisera Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti (melfalan flufenamid) i Mellanöstern och Nordafrika-regionen ("MENA").
Läs mer
Oncopeptides tar emot beslut från U.S. Food and Drug Administration som bekräftar tillbakadragande av Pepaxto från den amerikanska marknaden
23 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har fattat ett beslut kring bolagets överklagande om att dra tillbaka Pepaxto, vilket Oncopeptides hade överklagat.
Läs mer
Oncopeptides får positiv rekommendation av Pepaxti från den spanska prismyndigheten
23 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att den spanska läkemedelsprismyndigheten (CIPM) har publicerat en positiv rekommendation för prissättning av melflufen, marknadsförd i Europa som Pepaxti.
Läs mer
Oncopeptides säkerställer förlängd marknadsexklusivitet för Pepaxti i Europa med fem år
15 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att bolaget kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.
Läs mer
Oncopeptides rankad bland de 10 bästa företagen i Nordic Business Diversity Index 2024
9 februari 2024
9 februari 2024 - Oncopeptides rankades nyligen bland de 10 bästa i Nordic Business Diversity Index kategori för svenska småbolag.
Läs mer
Inget besked från FDA gällande Oncopeptides överklagan
8 januari 2024
8 januari 2024 - Oncopeptides har ännu inte mottagit något besked från det amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) gällande bolagets överklagan av myndighetens uppmaning att dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Oncopeptides har inte heller fått någon tidsangivelse för när ett besked kan komma.
Läs mer
Uppdatering om ansökningsprocessen för typ II
15 december 2023
15 december 2023 - Oncopeptides meddelar att EU-kommissionen har beslutat att formellt godkänna företagets ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om utökad indikation för Pepaxti till tidigare linjer. Oncopeptides tidigare kommunicerade beslut att avsluta processen för att förlänga indikationen kvarstår.
Läs mer
Oncopeptides Chief Financial Officer Henrik Bergentoft tillträder idag
13 november 2023
13 november 2023 - Henrik tar med sig över 20 års erfarenhet från ledande finansroller på både medicinska och icke-medicinska, börsnoterade bolag.
Läs mer
Oncopeptides vd Sofia Heigis intervjuad i Di Healthcare
10 november 2023
Oncopeptides vd Sofia Heigis berättar om Oncopeptides tillväxtresa i Europa – där bolaget har sitt fokus.
Läs mer
Tyska priset på Pepaxti publicerat
30 oktober 2023
Oncopeptides har nyligen framgångsrikt kommit överens om ett subventionerat pris för Pepaxti i Tyskland som enligt företagets uppfattning speglar läkemedlets innovation och är i linje med företagets finansiella prognoser.
Läs mer
Uppdatering kring Oncopeptides överklagande av tillbakadragande i USA
3 oktober 2023
På måndagen den 2 oktober deltog Oncopeptides i ett gemensamt möte med Center for Drug Evaluation and Research's (CDER's) med Dr Peter Marks som värd. Mötet gav ett tillfälle för båda parter att framföra sin syn på saken. Materialet som användes, inklusive mötesanteckningar, kommer att läggas upp i den offentliga docketen, vi har ingen information om när.
Läs mer
Oncopeptides väljer att avsluta process för typ II-variation för Pepaxti i syfte att optimera patientnytta och aktieägarvärde
28 september 2023
Mer information, frågor och svar för investerare samt se andra avsnittet av Oncopeptalks med vd Sofia Heigis och David Augustsson.
Läs mer
Oncopeptides tillkännager framgångsrika prisförhandlingar för Pepaxti i Tyskland
26 september 2023
Oncopeptides meddelar att efter förhandlingar mellan Oncopeptides och den tyska federala gemensamma kommittén National Association of Statutory Health Insurance Funds (GKV-Spitzenverband), har ett subventionerat pris för Pepaxti avtalats i Tyskland. Det förhandlade subventionerade priset i Tyskland, som också kommer att vara vägledande för förhandlingar på andra europeiska marknader, återspeglar den innovation som Pepaxti tillför marknaden samt ligger i linje med företagets finansiella prognoser.
Läs mer
Ny information om Oncopeptides överklagande i USA publicerad
21 september 2023
Ytterligare information om den formella begäran från U.S. Food and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts tillgänglig i den offentliga dokumentationen. Mer information samt frågor och svar för investerare.
Läs mer
Stefan Norin utnämnd till Chief Medical Officer på Oncopeptides
1 september 2023
Oncopeptides meddelar idag att Stefan Norin har befordrats till ny Chief Medical Officer (CMO) på Oncopeptides, med omedelbar effekt.
Läs mer
Oncopeptides grundare belönas med Hjärnäpplet
26 augusti 2021
Vi är mycket stolta och glada över att dela att Oncopeptides grundare, prof Rolf Larsson, prof Peter Nygren och doc Joachim Gullbo, idag belönats med Uppsala Universitets pris Hjärnäpplet för sitt framgångsrika arbete för att förbättra läkemedelsbehandlingen mot cancer.
Läs mer