Företagsnyheter

Filtrera på år

Our Journey - uppdaterad version

27 juni 2024
Se Our Journey - historien om Oncopeptides, nyligen uppdaterad med ett nytt avsnitt där Sofia Heigis, vd för Oncopeptides, delar med sig av sin vision för företagets framtid.
Läs mer

De första patienterna i Spanien behandlas snart med Pepaxti

27 maj 2024
Oncopeptides har meddelat att det första spanska sjukhuset inom kort kommer att börja behandla patienter med Pepaxti.
Läs mer

Oncopeptides lanserar spansk hemsida

2 maj 2024
Som en del av företagets arbete med att öka vår synlighet i Spanien och stärka banden till det spanska samhället lanserade Oncopeptides nyligen www.oncopeptides.es.
Läs mer

Förtydligande angående beslut från NICE

25 april 2024
Oncopeptides har, vilket rapporterats i media, beslutat att inte gå vidare med en utvärdering med National Institute for Health And Care Excellence (NICE) i Storbritannien vid denna tidpunkt. Bolaget har under torsdagsförmiddagen förtydligat detta beslut i en intervju med Nyhetsbyrån Direkt.
Läs mer

Oncopeptides säkerställer nationell subvention för Pepaxti i Spanien

15 april 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att Oncopeptides har mottagit ett slutgiltigt godkännande av pris och subvention som gör det möjligt för bolaget att börja kommersialisera sitt flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Spanien redan under 2024. Förberedelser för en nationell lansering pågår och förväntas ske efter sommaren.
Läs mer

Oncopeptalks om Q1-försäljning och MENA-partnerskap

4 april 2024
Sofia Heigis, vd, diskuterar aktuella nyheter i senaste avsnittet av Oncopeptalks.
Läs mer

Oncopeptides och Vector Pharma FZCO tillkännager samarbete för att erbjuda Pepaxti till patienter i Mellanöstern och Nordafrika

27 mars 2024
Oncopeptides AB och Vector Pharma FZCO ("Vector") tillkännager idag ett samarbete för att kommersialisera Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti (melfalan flufenamid) i Mellanöstern och Nordafrika-regionen ("MENA").
Läs mer

Oncopeptides tar emot beslut från U.S. Food and Drug Administration som bekräftar tillbakadragande av Pepaxto från den amerikanska marknaden

23 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har fattat ett beslut kring bolagets överklagande om att dra tillbaka Pepaxto, vilket Oncopeptides hade överklagat.
Läs mer

Oncopeptides får positiv rekommendation av Pepaxti från den spanska prismyndigheten

23 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att den spanska läkemedelsprismyndigheten (CIPM) har publicerat en positiv rekommendation för prissättning av melflufen, marknadsförd i Europa som Pepaxti.
Läs mer

Oncopeptides säkerställer förlängd marknadsexklusivitet för Pepaxti i Europa med fem år

15 februari 2024
Oncopeptides AB meddelar idag att bolaget kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.
Läs mer

Oncopeptides rankad bland de 10 bästa företagen i Nordic Business Diversity Index 2024

9 februari 2024
9 februari 2024 - Oncopeptides rankades nyligen bland de 10 bästa i Nordic Business Diversity Index kategori för svenska småbolag.
Läs mer

Inget besked från FDA gällande Oncopeptides överklagan

8 januari 2024
8 januari 2024 - Oncopeptides har ännu inte mottagit något besked från det amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) gällande bolagets överklagan av myndighetens uppmaning att dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Oncopeptides har inte heller fått någon tidsangivelse för när ett besked kan komma.
Läs mer

Uppdatering om ansökningsprocessen för typ II

15 december 2023
15 december 2023 - Oncopeptides meddelar att EU-kommissionen har beslutat att formellt godkänna företagets ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om utökad indikation för Pepaxti till tidigare linjer. Oncopeptides tidigare kommunicerade beslut att avsluta processen för att förlänga indikationen kvarstår.
Läs mer

Oncopeptides Chief Financial Officer Henrik Bergentoft tillträder idag

13 november 2023
13 november 2023 - Henrik tar med sig över 20 års erfarenhet från ledande finansroller på både medicinska och icke-medicinska, börsnoterade bolag.
Läs mer

Oncopeptides vd Sofia Heigis intervjuad i Di Healthcare

10 november 2023
Oncopeptides vd Sofia Heigis berättar om Oncopeptides tillväxtresa i Europa – där bolaget har sitt fokus.
Läs mer

Tyska priset på Pepaxti publicerat

30 oktober 2023
Oncopeptides har nyligen framgångsrikt kommit överens om ett subventionerat pris för Pepaxti i Tyskland som enligt företagets uppfattning speglar läkemedlets innovation och är i linje med företagets finansiella prognoser.
Läs mer

Uppdatering kring Oncopeptides överklagande av tillbakadragande i USA

3 oktober 2023
På måndagen den 2 oktober deltog Oncopeptides i ett gemensamt möte med Center for Drug Evaluation and Research's (CDER's) med Dr Peter Marks som värd. Mötet gav ett tillfälle för båda parter att framföra sin syn på saken. Materialet som användes, inklusive mötesanteckningar, kommer att läggas upp i den offentliga docketen, vi har ingen information om när.
Läs mer

Oncopeptides väljer att avsluta process för typ II-variation för Pepaxti i syfte att optimera patientnytta och aktieägarvärde

28 september 2023
Mer information, frågor och svar för investerare samt se andra avsnittet av Oncopeptalks med vd Sofia Heigis och David Augustsson.
Läs mer

Oncopeptides tillkännager framgångsrika prisförhandlingar för Pepaxti i Tyskland

26 september 2023
Oncopeptides meddelar att efter förhandlingar mellan Oncopeptides och den tyska federala gemensamma kommittén National Association of Statutory Health Insurance Funds (GKV-Spitzenverband), har ett subventionerat pris för Pepaxti avtalats i Tyskland. Det förhandlade subventionerade priset i Tyskland, som också kommer att vara vägledande för förhandlingar på andra europeiska marknader, återspeglar den innovation som Pepaxti tillför marknaden samt ligger i linje med företagets finansiella prognoser.
Läs mer

Ny information om Oncopeptides överklagande i USA publicerad

21 september 2023
Ytterligare information om den formella begäran från U.S. Food and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts tillgänglig i den offentliga dokumentationen. Mer information samt frågor och svar för investerare.
Läs mer

Stefan Norin utnämnd till Chief Medical Officer på Oncopeptides

1 september 2023
Oncopeptides meddelar idag att Stefan Norin har befordrats till ny Chief Medical Officer (CMO) på Oncopeptides, med omedelbar effekt.
Läs mer

Oncopeptides utser David Augustsson till chef för kommunikation och strategi

31 maj 2023
Läs mer

Oncopeptides grundare belönas med Hjärnäpplet

26 augusti 2021
Vi är mycket stolta och glada över att dela att Oncopeptides grundare, prof Rolf Larsson, prof Peter Nygren och doc Joachim Gullbo, idag belönats med Uppsala Universitets pris Hjärnäpplet för sitt framgångsrika arbete för att förbättra läkemedelsbehandlingen mot cancer.
Läs mer