Företagsnyheter

Oncopeptides har, vilket rapporterats i media, beslutat att inte gå vidare med en utvärdering med National Institute for Health And Care Excellence (NICE) i Storbritannien vid denna tidpunkt. Bolaget har under torsdagsförmiddagen förtydligat detta beslut i en intervju med Nyhetsbyrån Direkt.

Oncopeptides AB meddelar idag att Oncopeptides har mottagit ett slutgiltigt godkännande av pris och subvention som gör det möjligt för bolaget att börja kommersialisera sitt flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Spanien redan under 2024. Förberedelser för en nationell lansering pågår och förväntas ske efter sommaren.

Sofia Heigis, vd, diskuterar aktuella nyheter i senaste avsnittet av Oncopeptalks.

Oncopeptides AB och Vector Pharma FZCO ("Vector") tillkännager idag ett samarbete för att kommersialisera Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti (melfalan flufenamid) i Mellanöstern och Nordafrika-regionen ("MENA").

Oncopeptides AB meddelar idag att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har fattat ett beslut kring bolagets överklagande om att dra tillbaka Pepaxto, vilket Oncopeptides hade överklagat.

Oncopeptides AB meddelar idag att den spanska läkemedelsprismyndigheten (CIPM) har publicerat en positiv rekommendation för prissättning av melflufen, marknadsförd i Europa som Pepaxti.

Oncopeptides AB meddelar idag att bolaget kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.

9 februari 2024 - Oncopeptides rankades nyligen bland de 10 bästa i Nordic Business Diversity Index kategori för svenska småbolag.

8 januari 2024 - Oncopeptides har ännu inte mottagit något besked från det amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) gällande bolagets överklagan av myndighetens uppmaning att dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Oncopeptides har inte heller fått någon tidsangivelse för när ett besked kan komma.

15 december 2023 - Oncopeptides meddelar att EU-kommissionen har beslutat att formellt godkänna företagets ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om utökad indikation för Pepaxti till tidigare linjer. Oncopeptides tidigare kommunicerade beslut att avsluta processen för att förlänga indikationen kvarstår.

13 november 2023 - Henrik tar med sig över 20 års erfarenhet från ledande finansroller på både medicinska och icke-medicinska, börsnoterade bolag.

Oncopeptides vd Sofia Heigis berättar om Oncopeptides tillväxtresa i Europa – där bolaget har sitt fokus.

Oncopeptides har nyligen framgångsrikt kommit överens om ett subventionerat pris för Pepaxti i Tyskland som enligt företagets uppfattning speglar läkemedlets innovation och är i linje med företagets finansiella prognoser.

På måndagen den 2 oktober deltog Oncopeptides i ett gemensamt möte med Center for Drug Evaluation and Research's (CDER's) med Dr Peter Marks som värd. Mötet gav ett tillfälle för båda parter att framföra sin syn på saken. Materialet som användes, inklusive mötesanteckningar, kommer att läggas upp i den offentliga docketen, vi har ingen information om när.

Mer information, frågor och svar för investerare samt se andra avsnittet av Oncopeptalks med vd Sofia Heigis och David Augustsson.

Oncopeptides meddelar att efter förhandlingar mellan Oncopeptides och den tyska federala gemensamma kommittén National Association of Statutory Health Insurance Funds (GKV-Spitzenverband), har ett subventionerat pris för Pepaxti avtalats i Tyskland. Det förhandlade subventionerade priset i Tyskland, som också kommer att vara vägledande för förhandlingar på andra europeiska marknader, återspeglar den innovation som Pepaxti tillför marknaden samt ligger i linje med företagets finansiella prognoser.

Ytterligare information om den formella begäran från U.S. Food and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts tillgänglig i den offentliga dokumentationen. Mer information samt frågor och svar för investerare.

Oncopeptides meddelar idag att Stefan Norin har befordrats till ny Chief Medical Officer (CMO) på Oncopeptides, med omedelbar effekt.

Vi är mycket stolta och glada över att dela att Oncopeptides grundare, prof Rolf Larsson, prof Peter Nygren och doc Joachim Gullbo, idag belönats med Uppsala Universitets pris Hjärnäpplet för sitt framgångsrika arbete för att förbättra läkemedelsbehandlingen mot cancer.