Oncopeptides tecknar licensavtal med SCBIO för Pepaxti i Sydkorea

Oncopeptides meddelar idag att man har tecknat ett exklusivt licens- och leveransavtal med SCBIO Inc., ett koreanskt läkemedelsbolag för kommersialisering av Oncopeptides flaggskeppsläkemedel Pepaxti i Sydkorea.

Oncopeptides uppskattar det totala potentiella värdet av affären till 150–300 miljoner kronor (15-30 miljoner USD) fram till 2032, bestående av en fast andel av Pepaxtis totala försäljning i landet, en förskottsbetalning och flera engångsbetalningar efter att särskilda milstolpar har nåtts, däribland inlämnandet av en ansökan om marknadsgodkännande och den första kommersiella försäljningen av Pepaxti. Skulle längre marknadsexklusivitet beviljas, vilket är parternas ambition, är marknadspotentialen större. Baserat på det stora icke tillgodosedda medicinska behovet av Pepaxti siktar Oncopeptides och SCBIO på en accelererad regulatorisk godkännandeväg där försäljning potentiellt kan inledas under 2026.

”Baserat på det stora intresset bland läkare, det stora medicinska behovet och den växande marknadsmöjligheten med en växande äldre befolkning anser vi att Sydkorea är en idealisk språngbräda i vår kommunicerade strävan att utöka försäljningen av Pepaxti utanför EU”, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides. ”I SCBIO har vi hittat en solid partner med ett bra nätverk inom multipelt myelom.”

SCBIO grundades 2021 och har sitt huvudkontor i Daejon, Sydkorea, och är ett läkemedelsföretag specialiserat inom immunonkologi, med fokus på att förbättra välbefinnandet för alla patienter som behöver det genom smarta och snabba lösningar för FoU, produktval och lanseringsstrategier.

Sydkorea, ett land med en befolkning på drygt 50 miljoner med både en åldrande befolkning och en hög genomsnittlig livslängd, har identifierats som en bra matchning för Pepaxti eftersom bibehållen livskvalitet är särskilt fördelaktigt för äldre patienter med multipelt myelom. Sydkorea ingick också i utvecklingsprogrammet för läkemedlet och experter i landet har klinisk erfarenhet av att använda Pepaxti.

Oncopeptides har i år offentliggjort samarbetsavtal för försäljning av Pepaxti på så kallad ”named-patient”-basis i Mellanöstern samt Nordafrika, Afrika söder om Sahara samt Eurasien. Avtalet med SCBIO är dock bolagets första licensavtal, där SCBIO kommer att stödja Oncopeptides genom flera steg i värdekedjan, från regulatoriskt godkännande till kommersiell försäljning. Oncopeptides fortsätter att utforska liknande avtal för andra marknader, inklusive Kina och Japan.

För mer information, se frågor och svar för investerare nedan och se det senaste avsnittet av Oncopeptalks här.

Frågor och svar för investerare

Vad är det här?

Oncopeptides har tecknat ett exklusivt licens- och leveransavtal med SCBIO för kommersialisering av bolagets läkemedel Pepaxti i Sydkorea, med ett potentiellt värde på affären som uppskattas till 150-300 miljoner kronor (15-30 miljoner USD) fram till 2032. Avtalet inkluderar regulatoriska och kommersiella milstolpar, och den första försäljningen förväntas tidigast 2026. Avtalet är Oncopeptides första licensavtal och återspeglar bolagets strategi att expandera globalt.

Vad skiljer detta från tidigare tillkännagivanden om partnerskap?

Oncopeptides har under 2024 offentliggjort ett antal partnerskap genom World Orphan Drug Alliance: Mellanöstern och Nordafrika, samt nyligen Afrika söder om Sahara och Eurasien. Dessa partnerskap är alla på så kallad ”named-patient-basis”, vilket innebär att Oncopeptides partners i dessa länder stödjer oss i marknadsföringen av Pepaxti och identifieringen av patienter i behov av läkemedlet.

Ett licens- och leveranspartnerskap innebär i stället att Oncopeptides och en partner, i Sydkorea SCBIO, tillsammans arbetar för ett fullständigt godkännande och kommersialisering på marknaden med hela den indikerade patientpopulationen som målgrupp. Detta ger en mycket större potential men tar längre tid i motsats till försäljning av namngivna patienter där försäljning kan ske så tidigt som 3-6 månader efter att partnerskapsavtalet inletts.

I Sydkorea beräknar vi den första försäljningen 2026 förutsatt att alla milstolpar uppnås inom en optimal tid.

Hur har ni uppskattat affärens värde och vad består den av?

Avtalets värde är den totala summan av den andel av försäljningen som erhållits när Pepaxti har lanserats och flera engångsbetalningar vid uppnådda milstolpar: undertecknandet av partnerskapet, inlämnandet av en ansökan om marknadsföringsgodkännande, mottagandet av marknadsföringsgodkännandet och den första försäljningen av Pepaxti.

Varför kommunicerar ni inte det specifika värdet av milstolparna?

Vi har kommit överens med SCBIO om att inte kommunicera värdet av de enskilda delarna av avtalet. Dessutom är vi för närvarande i liknande diskussioner på andra marknader och att kommunicera detaljer kan riskera att störa dessa.

Finns det en chans att värdet kan bli högre eller lägre?

Ja. Om en längre marknadsexklusivitet uppnås efter 2032 kommer potentialen att vara större, med ytterligare ett antal år av försäljning på toppnivå. Det finns också en risk att värdet blir lägre än den siffra som de två parterna tillsammans har beräknat, men vi tror att det finns en hög sannolikhet att vi lyckas i Sydkorea tillsammans med SCBIO.