Oncopeptides inleder ny real world-studie av Pepaxti i Spanien – första patienten rekryterad

Oncopeptides meddelar idag att den första patienten har rekryterats till bolagets nya real world-studie som utvärderar användningen av Pepaxti i klinisk verklighet i Spanien.

Den icke-interventionsbaserade studien OP-115, med namnet LAGOON, planeras omfatta cirka 50 vuxna patienter vid omkring 20 kliniker. Syftet är att samla in real world-data om effekt och säkerhet för Pepaxti vid behandling av patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM), i en population som speglar dess godkända indikation. Detta är den första studien av sitt slag för Pepaxti i Spanien och förväntas ge viktiga insikter för både kliniska beslut och fortsatt marknadsutveckling.

“Att inleda LAGOON-studien med den första patienten, från Hospital Universitario de Cabueñes i Asturias, är en viktig milstolpe i arbetet med att förstå hur Pepaxti fungerar i verkliga vårdmiljöer”, säger Enrique Ocio, chef för hematologiavdelningen vid Marqués de Valdecilla universitetssjukhus i Santander och huvudprövare för studien. “Vi är stolta över att bidra till förbättrad vård för patienter med RRMM genom detta samarbete med Oncopeptides”.

“Detta är ett viktigt steg i vårt arbete med att bygga en evidensbas för Pepaxti i klinisk vardag, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides. “Spanien är en viktig marknad för Oncopeptides, och vi ser fram emot att tillsammans med spanska kliniker fördjupa förståelsen för hur Pepaxti kan hjälpa patienter utanför den kontrollerade studiemiljön.”

Resultaten från LAGOON-studien kommer att stärka Oncopeptides möjlighet att förse vårdgivare, beslutsfattare och myndigheter i Europa med relevanta real world-data.

I juli 2024 meddelade Oncopeptides att den första patienten inkluderats i en liknande studie i Tyskland, benämnd HARBOUR.

 

Frågor och svar för investerare

 

Vad är LAGOON-studien?

LAGOON (OP-115) är en icke-interventionsstudie som genomförs av Oncopeptides för att samla in real world-data om Pepaxtis effekt och säkerhet hos spanska patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM), i en population som speglar den godkända indikationen.

Varför är studien viktig?

Real world-data kompletterar kliniska studier och ger värdefulla insikter om hur läkemedel fungerar i det dagliga vårdarbetet. Resultaten från LAGOON kan stödja kliniska beslut och underlätta marknadsaccess i Spanien.

Hur många patienter och kliniker ingår?

Studien planerar att inkludera cirka 50 vuxna patienter på omkring 20 kliniker i Spanien.

Vilka utfall mäts i studien?

Studien observerar parametrar såsom total responsfrekvens, svarstid, överlevnad, säkerhetsprofil och livskvalitet.

När påbörjades studien?

Inkluderingen startade under första kvartalet 2025. Resultat kommer att sammanställas och publiceras efter avslutad uppföljning.

Hur gynnar detta Oncopeptides tillväxt?

Genom att generera lokal, kommersiell evidens stärker Oncopeptides sin position gentemot både vårdgivare och betalare, vilket kan stödja framtida återbetalningsdiskussioner och öka läkarnas förtroende.

Kommer resultaten att publiceras?

Ja. Oncopeptides strävar efter öppenhet och kommer att publicera resultat i vetenskapliga tidskrifter och presentera dem vid relevanta kongresser.