Oncopeptides ingår ett förnyat låneavtal med Europeiska investeringsbanken om upp till 30 miljoner euro Regulatorisk
november 25, 2022
STOCKHOLM — 25 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på forskning och utveckling av läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att bolaget ingått ett förnyat icke-säkerställt låneavtal med den Europeiska investeringsbanken (EIB), som ger bolaget tillgång till ett villkorat lån om upp till 30 miljoner euro
Läs mer
Oncopeptides Pepaxti har fått marknadsgodkännande i Storbritannien Regulatorisk
november 11, 2022
STOCKHOLM — 11 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att Pepaxti[® ](melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) i kombination med dexametason har erhållit marknadsgodkännande från Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, i Storbritannien
Läs mer
Oncopeptides publicerar rapporten för tredje kvartalet 2022 Regulatorisk
november 9, 2022
STOCKHOLM – 9 november 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för tredje kvartalet 2022
Läs mer
Oncopeptides meddelar marknadspotentialen för Pepaxti i Europa Regulatorisk
november 9, 2022
STOCKHOLM — 9 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag den estimerade marknadspotentialen för Pepaxti i Europa. Potentialen baseras på antagandet att bolagets ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende ”type 2 variation” baserat på OCEAN-data kommer att godkännas av myndigheten och ge patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom tillgång till läkemedlet i en tidigare behandlingslinje. Dessutom bygger marknadspotentialen på att prisförhandlingarna avspeglar läkemedlets innovationsgrad och den kliniska nyttan för patienterna
Läs mer
Antal aktier och röster i Oncopeptides Regulatorisk
oktober 31, 2022
STOCKHOLM – 31 oktober 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att antalet aktier och röster i Oncopeptides har ändrats till följd av bolagets emission av 3 940 607 nya C-aktier i enlighet med aktieägarprogrammet Board SHP 2022 och incitamentsprogrammet Co-worker LTIP 2022 som antogs av årsstämman den 28 juni 2022. Innan nyemissionen uppgick det totala antalet utestående aktier och röster i Oncopeptides till 90 368 660. Genom nyemissionen har antalet utestående aktier i Oncopeptides ökat med 3 940 607 aktier, motsvarande 394 060,7 röster. Per dagens datum uppgår det totala antalet utestående aktier i Oncopeptides till 94 309 267 aktier, varav 90 368 660 är stamaktier och 3 940 607 är C-aktier. Antalet röster i Oncopeptides uppgår per dagens datum till 90 762 720,7. Aktiekapitalet har ökat med cirka 437 845,24 kronor från cirka 10 040 962,63 kronor till cirka 10 478 807,87 kronor
Läs mer
Oncopeptides fas 3-studie LIGHTHOUSE bekräftar ytterligare kliniska nyttan med melflufen Regulatorisk
oktober 26, 2022
STOCKHOLM — 26 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, presenterar idag data från fas 3-studien LIGHTHOUSE som ytterligare bekräftar den kliniska nyttan av melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM). LIGHTHOUSE-studien utvärderade effekten och säkerheten av kombinationen melflufen plus daratumumab subkutant plus dexametason i jämförelse med daratumumab subkutant (med stödjande dexametasonbehandling) i patienter som var refraktära till åtminstone ett immunmodulerande läkemedel, en proteasomhämmare eller som genomgått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer inklusive en proteasomhämmare och ett immunmodulerande läkemedel
Läs mer
Emission och återköp av C-aktier för aktieägarprogram och incitamentsprogram Regulatorisk
oktober 20, 2022
STOCKHOLM – 20 oktober 2022 – Styrelsen i Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO) (”Oncopeptides”) ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag, med stöd av ett bemyndigande från årsstämman den 28 juni 2022, beslutat genomföra en nyemission samt därefter omedelbart återköpa totalt 3 940 607 C-aktier. Aktierna emitteras och återköps i enlighet med aktieägarprogrammet och incitamentsprogrammet som antogs av årsstämman den 28 juni 2022 (”Board SHP 2022” respektive ”Co-worker LTIP 2022”)
Läs mer
Oncopeptides inleder kommersialiseringen av Pepaxti i Europa – Tyskland första marknad
oktober 3, 2022
STOCKHOLM — 3 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget lämnat in AMNOG-handlingar till ”Federal Joint Committee” (G-BA) i Tyskland. Det markerar starten på kommersialiseringen av Pepaxti[® ](melfalan flufenamid) och Tyskland blir därigenom den första marknaden i Europa där läkemedlet lanseras
Läs mer
Kommuniké från extra bolagsstämma i Oncopeptides AB (pupl) Regulatorisk
september 23, 2022
Stockholm, Sverige – En extra bolagsstämma i Oncopeptides AB (publ) (ONCO) hölls fredagen den 23 september 2022. Vid extra bolagsstämman fattades huvudsakligen följande beslut
Läs mer
Oncopeptides ger en uppdatering från mötet med FDAs rådgivande kommitté ODAC Regulatorisk
september 23, 2022
STOCKHOLM — 23 september 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), har slutfört diskussion om risk-nyttaprofilen för Pepaxto[®] (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen). En majoritet av panelen ansåg att OCEAN-studien inte bekräftade en fördelaktig risk-nyttaprofil i den nuvarande patientgruppen. Pepaxto är indikerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, som genomgått åtminstone fyra behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38
Läs mer