Woman reading the Dagens Industri newspaper

Pressmeddelanden

Kategori
År

Oncopeptides fokuserar det kliniska utvecklingsprogrammet för att stärka kassan Regulatorisk

november 4, 2021
STOCKHOLM – 4 november 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att minska aktivitetsnivån i det kliniska programmet för melflufen (INN melfalan flufenamid), för att förstärka bolagets kassa och samtidigt stödja den pågående ansökningsprocessen för marknadsgodkännande i Europa. Detta kommer att påverka följande studier
Läs mer

Oncopeptides utser Annika Muskantor till interim CFO

november 1, 2021
STOCKHOLM – 1 november 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att utse Annika Muskantor till interim finanschef, CFO. Annika har gedigen erfarenhet som interim CFO från flera olika branscher inklusive life science industrin och hon kommer att tillträda tjänsten den 8 november. Utnämningen sker efter den tidigare aviserade avgången av CFO Anders Martin-Löf
Läs mer

Oncopeptides drar tillbaka Pepaxto®, minskar organisationen och fokuserar på R&D Regulatorisk

oktober 22, 2021
STOCKHOLM – 22 oktober 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att dra tillbaka Pepaxto[® ](INN melphalan flufenamide), från USA-marknaden, efter resultaten från fas 3-studien OCEAN, som visade en totalöverlevnad i ITT-populationen med en hasardkvot på 1,104. Beslutet har fattats i samarbete och dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Pepaxto beviljades ett villkorat godkännande i USA den 26 februari 2021
Läs mer

Oncopeptides CFO Anders Martin-Löf kommer att lämna bolaget Regulatorisk

oktober 15, 2021
STOCKHOLM – 15 oktober 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att CFO Anders Martin-Löf har meddelat att han kommer att lämna Oncopeptides av personliga skäl. Anders utsågs till CFO 2018 och har sex månaders uppsägning. Han kommer att fortsätta i sin nuvarande roll fram till dess att en ny tillförordnad eller permanent CFO utsetts. En rekryteringsprocess kommer att inledas omedelbart
Läs mer

Oncopeptides presenterar nya resultat från fas 3-studien OCEAN på IMW

september 11, 2021
STOCKHOLM – 11 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, presenterar idag data från fas 3-studien OCEAN, som jämför effekt och säkerhet för melflufen (INN melfalan flufenamid) plus dexametason med pomalidomid plus dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM), som är refraktära mot lenalidomid och har fått 2–4 tidigare behandlingslinjer. Resultaten presenteras av Fredrik Schjesvold, Head, Oslo Myeloma Center, Norge, på 18th International Myeloma Workshop (IMW) i Wien
Läs mer

Inbjudan till presentation av OCEAN-data som presenteras på IMW

september 9, 2021
STOCKHOLM – 9 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, kommer att presentera data från OCEAN-studien på den vetenskapliga kongressen; 18[th] International Myeloma Workshop (IMW) den 11 september. Investerare, finansiella analytiker och media inbjuds att delta i en webbpresentation med möjligheten att ställa frågor den 12 september kl. 16.00. Presentationen kommer att hållas av vd Marty J Duvall, Klaas Bakker, CMO samt Dr. Fredrik Schjesvold, Head of Oslo Myeloma Center. Presentationen kommer att hållas på engelska
Läs mer

Regulatorisk uppdatering från FDA

september 2, 2021
STOCKHOLM – 2 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har meddelat att ett kommande möte kommer att hållas med en offentliga rådgivande kommitté, Oncologic Drugs Advisory Committee, den 28 oktober 2021, angående Oncopeptides produkt Pepaxto. Informationen ligger i linje med FDA´s säkerhetsuppdatering från den 28 juli, då FDA meddelade att ett offentligt möte kan hållas för att diskutera säkerhetsresultaten från OCEAN-studien
Läs mer

Oncopeptides presenterar nya data från OCEAN och PORT – nu tillgängliga online

augusti 27, 2021
STOCKHOLM – 27 augusti 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att data från fas 3-studien OCEAN har godkänts som muntlig presentation på den vetenskapliga kongressen; 18[th] International Myeloma Workshop (IMW). En sammanfattning av resultaten finns nu tillgänglig online. Mer omfattande data ska presenteras på IMW-mötet i Wien, den 11 september, kl. 10:00
Läs mer

Oncopeptides publicerar rapporten för det andra kvartalet 2021 Regulatorisk

augusti 19, 2021
Bra start på lanseringen, men ett utmanande regulatoriskt läge i USA
Läs mer

Inbjudan till presentation av rapporten för det andra kvartalet 2021

augusti 12, 2021
STOCKHOLM – 12 augusti 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, kommer att publicera rapporten för det andra kvartalet 2021 den 19 augusti 2021. Investerare, finansiella analytiker och media inbjuds att delta i en webbpresentation med möjligheten att ställa frågor samma dag kl. 12:00. Presentationen kommer att hållas av vd Marty J Duvall och medlemmar från ledningsgruppen. Presentationen kommer att hållas på engelska
Läs mer