Fas 3-studien OCEAN visar att melflufen är minst lika effektivt som pomalidomid – det mest använda läkemedlet i relapserande refraktärt multipelt myelom Regulatorisk
maj 25, 2021
· Enligt den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning av data var melflufen minst lika bra som pomalidomid avseende studiens primära mål, progressionsfri överlevnad (PFS) med en hasardkvot på 0,817, och melflufen hade 41 % högre medianvärde för PFS än pomalidomid · Enligt de kliniska prövarnas bedömning var melflufen bättre än pomalidomid avseende PFS med en hasardkvot på 0,790, och melflufen hade 42 % högre medianvärde för PFS än pomalidomid · Den totala tumörsvarsfrekvensen (ORR) var 32,1 % för melflufen jämfört med 26,5% för pomalidomid · Frekvensen av studieavbrott till följd av biverkningar var likvärdig för melflufen och pomalidomid, och säkerhetsprofilen för melflufen var i linje med tidigare studier
Läs mer
Inbjudan till presentation av rapporten för det första kvartalet 2021
maj 20, 2021
STOCKHOLM – 20 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, kommer att publicera rapporten för det första kvartalet 2021 den 26 maj 2021. Investerare, finansiella analytiker och media inbjuds att delta i en webbpresentation med möjligheten att ställa frågor samma dag kl. 12:00. Presentationen kommer att hållas av vd Marty J Duvall och medlemmar från ledningsgruppen. Presentationen kommer att hållas på engelska
Läs mer
Oncopeptides presenterar kliniska data för melflufen på vetenskapliga konferensen American Society of Clinical Oncology
maj 19, 2021
STOCKHOLM – 19 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att tre presentationer av kliniska data för melflufen (INN melfalan flufenamid) i relapserande refraktärt multipelt myelom, RRMM, har accepterats av American Society of Clinical Oncology, ASCO, och har nu publicerats online. Presentationerna består av uppdaterade kliniska data från fas 1/2-studien ANCHOR, fas 3-studien LIGHTHOUSE, samt en analys där data kombinerats från studierna O-12-M1 och fas 2-studien HORIZON i patienter som behandlats med alkylerare eller blivit resistenta mot tidigare behandling med alkylerare
Läs mer
Oncopeptides presenterar nya kliniska och prekliniska data för melflufen på European Hematology Associations vetenskapliga konferens
maj 12, 2021
STOCKHOLM – 12 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att nya kliniska och prekliniska data har accepterats för publicering av European Hematology Association, EHA, och finns tillgängliga online. Presentationen av kliniska data innehåller interimsresultat från fas 2-studien BRIDGE som stöder användningen av melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som har måttligt nedsatt njurfunktion. Två prekliniska presentationer visar melflufens framtida potential vid behandling av andra hematologiska sjukdomar än multipelt myelom. Den sista prekliniska presentationen ger en ökad förståelse för melflufens verkningsmekanism
Läs mer
Oncopeptides slutför patientrekryteringen till fas 2-studien PORT
maj 5, 2021
STOCKHOLM – 5 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att patientrekryteringen till fas 2-studien PORT har slutförts. PORT-studien är en öppen, randomiserad, cross-over studie, som jämför säkerhet, tolerabilitet och effekt av perifer administrering med central administrering av melflufen i kombination med dexametason i patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom. Oncopeptides förväntar sig övergripande resultat under Q3-2021
Läs mer
Antal aktier och röster i Oncopeptides Regulatorisk
april 30, 2021
Stockholm — 30 april 2021 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; ONCO) meddelar idag att antalet aktier och röster i Oncopeptides har ändrats till följd av den riktade nyemission om 7 000 000 aktier som genomfördes i mars och registrerades av Bolagsverket i april 2021
Läs mer
Oncopeptides publicerar årsredovisningen för 2020 Regulatorisk
april 26, 2021
STOCKHOLM – 26 april 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, publicerade idag årsredovisningen för 2020
Läs mer
Årsstämma i Oncopeptides AB (publ) Regulatorisk
april 26, 2021
Aktieägarna i Oncopeptides AB (publ), org. nr 556596-6438, med säte i Stockholms kommun, (”Oncopeptides” eller ”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma onsdagen den 26 maj 2021. Mot bakgrund av den extraordinära situation som råder till följd av covid-19-pandemin kommer Oncopeptides årsstämma att genomföras genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Någon stämma med möjlighet att närvara personligen eller genom ombud kommer inte att äga rum; det blir alltså en stämma utan fysiskt deltagande
Läs mer
Oncopeptides lämnar in ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i EU Regulatorisk
april 16, 2021
STOCKHOLM — 16 april 2021 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag som utvecklar riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att bolaget lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA om villkorat godkännande för melflufen (INN melphalan flufenamid) i EU. Ansökan baseras på den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON i relapserande refraktärt multipelt myelom. Förutsatt att EMA gör en positiv validering, kommer melflufen att granskas enligt den standardiserade tidplanen
Läs mer
Antal aktier och röster i Oncopeptides Regulatorisk
mars 31, 2021
Stockholm — 31 mars 2021 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; ONCO) meddelar idag att antalet aktier och röster i Oncopeptides har ändrats till följd av utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram
Läs mer