Pressmeddelanden

STOCKHOLM – 22 mars 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att PEPAXTO[® ](melfalan flufenamid) ingår i de nya kliniska riktlinjer för behandling av multipelt myelom som ges ut av National Comprehensive Cancer Network[®] (NCCN). PEPAXTO i kombination med dexametason fick ett villkorat godkännande av FDA den 26 februari 2021, för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, som genomgått minst fyra behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD-38

STOCKHOLM – 15 mars 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla behandlingar mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att PEPAXTO[® ](melfalan flufenamid) nu börjat säljas i USA och att de första patienterna behandlas med läkemedlet. PEPAXTO i kombination med dexametason fick ett villkorat godkännande av FDA den 26 februari 2021, för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, som genomgått minst fyra behandlingslinjer och var sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD-38

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, HONG KONG, ISRAEL, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, HONG KONG, ISRAEL, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER

STOCKHOLM – 8 mars, 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på utvecklingen av läkemedel för svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att bolaget stärker ledningen för den europeiska verksamheten och utser Andrea Passalacqua till europachef och Pamela Bacon till chef för Medical Affairs i Europa. Bolaget öppnar också ett Early Access Program i Europa för att tillgodose det stora behovet av nya behandlingsalternativ för multipelt myelom. Som tidigare meddelats kommer Oncopeptides under andra kvartalet 2021 också att ansöka om ett villkorat godkännande för melfalan flufenamid i trippelklassrefraktärt multipelt myelom

STOCKHOLM – 26 februari, 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt PEPAXTO[® ](melfalan flufenamid, även kallad melflufen), i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, som genomgått åtminstone fyra behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38

Sammanfattning Q4

STOCKHOLM — 21 december, 2020 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), meddelade idag att den första patienten i fas 3-studien LIGHTHOUSE nu har inlett behandling. Studien utvärderar effekten och säkerheten av en trippelkombinationsterapi med melflufen, dexametason och subkutant daratumumab jämfört med daratumumab som monoterapi. Fas 3-studien LIGHTHOUSE är en öppen, randomiserad studie i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom, som utvecklat resistens mot ett immunmodulerande läkemedel och en proteasomhämmare eller som har genomgått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer med bland annat dessa läkemedelsklasser

STOCKHOLM — 15 december 2020 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett läkemedelsbolag inriktat på utvecklingen av riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att Linda Holmström har utsetts till Director of Investor Relations. Linda har över 15 års erfarenhet från life science industrin. Hon kommer närmast från Sobi, Swedish Orphan Biovitrum (publ), där hon var Senior Corporate Communications and Investor Relations Manager. Linda får ansvaret för bolagets investerarrelationer. Rein Piir, som haft den rollen under de senaste fyra åren kommer att fortsätta som senior rådgivare

STOCKHOLM — 9 december 2020 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett läkemedelsbolag inriktat på utvecklingen av riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att resultaten från den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON, som utvärderar intravenöst melflufen (INN melphalan flufenamide) i kombination med dexametason i patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom, har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology