Pressmeddelanden

STOCKHOLM – 7 december 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA har begärt att marknadsföringstillståndet för Pepaxto[® ](melphalan flufenamide, också benämnt melflufen) i USA dras tillbaka. Begäran baseras på resultatet av den bekräftande fas 3-studien OCEAN, som visade en hasardkvot på 1,1 för totalöverlevnad i ITT-populationen, men med signifikanta skillnader i överlevnadsresultat för både melflufen och jämförelsesubstansen pomalidomid i stora, relevanta patientgrupper

STOCKHOLM — 25 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på forskning och utveckling av läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade idag att bolaget ingått ett förnyat icke-säkerställt låneavtal med den Europeiska investeringsbanken (EIB), som ger bolaget tillgång till ett villkorat lån om upp till 30 miljoner euro

STOCKHOLM — 11 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att Pepaxti[® ](melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) i kombination med dexametason har erhållit marknadsgodkännande från Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, i Storbritannien

STOCKHOLM – 9 november 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för tredje kvartalet 2022

STOCKHOLM — 9 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag den estimerade marknadspotentialen för Pepaxti i Europa. Potentialen baseras på antagandet att bolagets ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende ”type 2 variation” baserat på OCEAN-data kommer att godkännas av myndigheten och ge patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom tillgång till läkemedlet i en tidigare behandlingslinje. Dessutom bygger marknadspotentialen på att prisförhandlingarna avspeglar läkemedlets innovationsgrad och den kliniska nyttan för patienterna

STOCKHOLM – 31 oktober 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att antalet aktier och röster i Oncopeptides har ändrats till följd av bolagets emission av 3 940 607 nya C-aktier i enlighet med aktieägarprogrammet Board SHP 2022 och incitamentsprogrammet Co-worker LTIP 2022 som antogs av årsstämman den 28 juni 2022. Innan nyemissionen uppgick det totala antalet utestående aktier och röster i Oncopeptides till 90 368 660. Genom nyemissionen har antalet utestående aktier i Oncopeptides ökat med 3 940 607 aktier, motsvarande 394 060,7 röster. Per dagens datum uppgår det totala antalet utestående aktier i Oncopeptides till 94 309 267 aktier, varav 90 368 660 är stamaktier och 3 940 607 är C-aktier. Antalet röster i Oncopeptides uppgår per dagens datum till 90 762 720,7. Aktiekapitalet har ökat med cirka 437 845,24 kronor från cirka 10 040 962,63 kronor till cirka 10 478 807,87 kronor

STOCKHOLM — 26 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, presenterar idag data från fas 3-studien LIGHTHOUSE som ytterligare bekräftar den kliniska nyttan av melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM). LIGHTHOUSE-studien utvärderade effekten och säkerheten av kombinationen melflufen plus daratumumab subkutant plus dexametason i jämförelse med daratumumab subkutant (med stödjande dexametasonbehandling) i patienter som var refraktära till åtminstone ett immunmodulerande läkemedel, en proteasomhämmare eller som genomgått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer inklusive en proteasomhämmare och ett immunmodulerande läkemedel

STOCKHOLM – 20 oktober 2022 – Styrelsen i Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO) (”Oncopeptides”) ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag, med stöd av ett bemyndigande från årsstämman den 28 juni 2022, beslutat genomföra en nyemission samt därefter omedelbart återköpa totalt 3 940 607 C-aktier. Aktierna emitteras och återköps i enlighet med aktieägarprogrammet och incitamentsprogrammet som antogs av årsstämman den 28 juni 2022 (”Board SHP 2022” respektive ”Co-worker LTIP 2022”)

STOCKHOLM — 3 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget lämnat in AMNOG-handlingar till ”Federal Joint Committee” (G-BA) i Tyskland. Det markerar starten på kommersialiseringen av Pepaxti[® ](melfalan flufenamid) och Tyskland blir därigenom den första marknaden i Europa där läkemedlet lanseras

Stockholm, Sverige – En extra bolagsstämma i Oncopeptides AB (publ) (ONCO) hölls fredagen den 23 september 2022. Vid extra bolagsstämman fattades huvudsakligen följande beslut