Woman reading the Dagens Industri newspaper

Pressmeddelanden

Kategori
År

Oncopeptides lämnar in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande till FDA för patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom Regulatorisk

juni 30, 2020
STOCKHOLM — 30 juni 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager idag att bolaget lämnar in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för melflufen (INN melphalan flufenamid) i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal anti-CD38-antikropp, dvs trippelklassrefraktära patienter med multipelt myelom
Läs mer

Oncopeptides förstärker den prekliniska forskningen och tar över Kanceras laboratorium i Solna för läkemedelsutveckling från den 1 juli

juni 29, 2020
STOCKHOLM — 29 juni 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager idag att bolaget slutit ett avtal med Kancera som innebär att Oncopeptides tar över Kanceras laboratorium i Solna för läkemedelsutveckling. Avtalet är en viktig del i utvecklingen av Oncopeptides prekliniska verksamhet och innebär en ytterligare förstärkning av bolagets forskningskapacitet. Oncopeptides rekryterar flera medarbetare med preklinisk kompetens från Kancera, samt tar över hyreskontrakt för laboratorielokaler och instrumentering
Läs mer

Oncopeptides redovisar fullständiga data från fas 2-studien HORIZON i trippelklassrefraktära patiente r med multipelt myelom

juni 15, 2020
STOCKHOLM — 15 juni 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag att de fullständiga slutresultaten från den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON, som utvärderar intravenöst melflufen i kombination med dexametason i patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom (RRMM), har presenterats på det 25:e europeiska hematologmötet; European Hematology Association. Resultaten stödjer en NDA-ansökan om ett villkorat marknadsgodkännande för melflufen hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget ligger i fas för att lämna in en registreringsansökan till FDA i slutet av andra kvartalet 2020
Läs mer

Oncopeptides anordnar ett virtuellt symposium på europeiska hematologimötet European Hematology Association om utmaningar vid behandling av myelom

juni 11, 2020
STOCKHOLM — 11 juni 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar idag att bolaget anordnar ett virtuellt symposium den 13 juni på det 25:e årliga europeiska hematologmötet European Hematology Association på temat “Challenges in Managing Patients with Myeloma”. En panel med internationella experter kommer att diskutera bedömning och behandlingsmöjligheter samt dela kliniska erfarenheter när det gäller hanteringen av svårbehandlade myelompatienter
Läs mer

Ny analys bekräftar att patienter med multipelt myelom i OCEAN-studien står kvar på behandling längre än väntat – resultat förväntas H1-2021 Regulatorisk

juni 1, 2020
STOCKHOLM — 1 juni 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelar att patienter i OCEAN-studien står kvar på behandling längre än tidigare beräknat. Det leder till att övergripande resultat förväntas H1 2021, istället för Q4 2020 som tidigare kommunicerats. Patientrekryteringen till OCEAN-studien kommer att vara öppen för att säkerställa att de 339 sjukdomsprogressions-händelser som behövs för att slutföra analysen kan uppnås inom en rimlig tid
Läs mer

Antal aktier och röster i Oncopeptides Regulatorisk

maj 29, 2020
Stockholm — 29 maj 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; ONCO) meddelar idag att antalet aktier och röster i Oncopeptides har ändrats med anledning av att aktier registrerats efter den riktade nyemission som genomfördes i maj 2020
Läs mer

Oncopeptides återupptar patientrekryteringen till kliniska utvecklingsprogrammet för melflufen efter att den tillfälligt pausats på grund av COVID-19-pandemin Regulatorisk

maj 28, 2020
STOCKHOLM — 28 maj 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager idag att bolaget återupptar patientrekryteringen till sitt kliniska utvecklingsprogram för melflufen, efter att den tillfälligt pausats som följd av COVID-19-pandemin, vilket meddelades den 20 mars. Studierna kommer att startas upp på nytt på kliniker där lokala regleringar och patientsäkerhet så möjliggör och där patientrekrytering, behandling, följsamhet till protokoll, samt monitorering av säkerhet och data är möjlig
Läs mer

Kommuniké från årsstämma i Oncopeptides AB (publ) Regulatorisk

maj 26, 2020
Stockholm, Sverige – 26 maj 2020 – Oncopeptides AB (publ):s (ONCO) årsstämma 2020 avhölls idag i Tändstickspalatset i Stockholm. Vid årsstämman fattades följande huvudsakliga beslut
Läs mer

DELÅRSRAPPORT Q1 2020 Regulatorisk

maj 26, 2020
Sammanfattning Finansiell översikt 1 januari – 31 mars 2020 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK Periodens resultat uppgick till -297,3 (-134,1) MSEK Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -5,37 (-2,82) SEK Likvida medel per den 31 mars uppgick till 617,8 (747,5)
Läs mer

Oncopeptides slutför rekryteringen till den pivotala fas 3-studien OCEAN i relapserande refraktärt multipelt myelom – 450 patienter har inkluderats Regulatorisk

maj 22, 2020
STOCKHOLM — 22 maj 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) tillkännager idag att patientrekryteringen framgångsrikt slutförts till den registreringsgrundande fas 3-studien OCEAN i relapserande och refraktärt multipelt myelom. Studien omfattar 450 patienter från drygt 100 sjukhus runt om i världen. Övergripande resultat förväntas presenteras senare i år
Läs mer